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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
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美國(guó)發(fā)布關(guān)于修訂咽鼓管球囊擴(kuò)張系統(tǒng)分類(lèi)的技術(shù)法規(guī)草案

信息來(lái)源：江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺(tái)    發(fā)布日期：2016-11-24    閱讀：2378次
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　　2016年10月24日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，修訂了咽鼓管球囊擴(kuò)張系統(tǒng)分類(lèi)的技術(shù)法規(guī)草案。
　　美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將咽鼓管球囊擴(kuò)張系統(tǒng)劃分為II類(lèi)（特殊控制類(lèi)）。技術(shù)法規(guī)草案的修訂易于該裝置被識(shí)別，且對(duì)編碼語(yǔ)言做了部分規(guī)定。此舉旨在提高該系統(tǒng)的安全性和有效性，防止意外發(fā)生。
　　技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2016年10月24日。

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