2025年10月31日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布采取行動(dòng)，限制銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的兒童可攝入氟化物處方藥。

“讓美國(guó)再次健康”委員會(huì)于2025年9月9日發(fā)布的“讓我們的孩子再次健康”戰(zhàn)略指示FDA評(píng)估氟化物產(chǎn)品。這一行動(dòng)是在數(shù)月的收集和評(píng)估科學(xué)投入，并通過(guò)公開會(huì)議和評(píng)論期與家長(zhǎng)、臨床醫(yī)生、倡導(dǎo)者和聯(lián)邦合作伙伴接觸之后采取的。FDA發(fā)布了一份關(guān)于目前使用未經(jīng)批準(zhǔn)的可攝入氟化物藥物及其潛在益處和風(fēng)險(xiǎn)的科學(xué)評(píng)估。根據(jù)今天發(fā)布的科學(xué)評(píng)估，F(xiàn)DA得出結(jié)論，此類產(chǎn)品不應(yīng)用于3歲以下的兒童或沒有高蛀牙風(fēng)險(xiǎn)的較大兒童。出于同樣的原因，氟化物可能會(huì)殺死牙齒上的細(xì)菌，也可能改變腸道微生物群，這可能對(duì)健康產(chǎn)生更廣泛的影響。雖然有證據(jù)表明氟化物可以降低年齡較大的兒童患齲齒的風(fēng)險(xiǎn)，但一項(xiàng)結(jié)合多科研究結(jié)果的獨(dú)立分析得出的結(jié)論是，氟化物并不能減少嬰兒牙齒的齲齒。FDA還認(rèn)可了其他初步但可能令人擔(dān)憂的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)，例如氟化物暴露增加與智商下降有關(guān)。

FDA致函醫(yī)療保健專業(yè)人員，警告與這些產(chǎn)品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。此外，F(xiàn)DA與美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院和美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部合作，正在制定氟化物研究議程和第一個(gè)國(guó)家口腔健康戰(zhàn)略，目標(biāo)是縮小關(guān)鍵研究差距，并指導(dǎo)更好地對(duì)抗美國(guó)最常見的兒童慢性病而努力。

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