2025年9月5日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）建立了一個“綠色清單”進口警報，以幫助阻止未經(jīng)證實的外國來源的潛在危險GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）活性藥物成分（API）進入美國市場。該措施為保護消費者免受從海外進口的非法GLP-1活性成分的侵害，以確?；颊甙踩退幤饭湴踩囊徊糠帧?/p>

某些GLP-1藥物，包括司美格魯肽和替爾泊肽，已獲得FDA批準用于特定用途，如治療2型糖尿病，在某些情況下用于慢性體重管理。然而，F(xiàn)DA意識到，一些患者正在轉(zhuǎn)向未經(jīng)批準的復合版本。為了保護使用這些復合藥物的患者，綠色清單將包括FDA檢查或評估的設施中符合FDA嚴格標準的GLP-1原料藥，來自其他來源的原料藥將被扣留，無需檢查。

FDA此前發(fā)現(xiàn)，司美格魯肽和替爾泊肽的復合版本存在嚴重問題，包括劑量錯誤、使用未經(jīng)批準的鹽形式引發(fā)的不良反應，其中一些需要住院治療。

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