2024年8月1日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布關(guān)于鄰苯基苯酚（CAS No. 90-43-7, EC No. 201-993-5）和鄰苯基苯酚鈉 (CAS No. 132-27-4, EC No. 205-055-6) 的初步意見（SCCS/1669/24），公開征求意見截至2024年9月27日。
苯基苯酚及其鹽類
目前，歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009 附件V第7條授權(quán)使用鄰苯基苯酚作為防腐劑，在駐留類化妝品中的最高濃度為0.15%（以苯酚計(jì)），在淋洗類化妝品中的最高濃度為0.2%（以苯酚計(jì)）。
歷史評(píng)估意見
2015年6月，SCCS發(fā)布關(guān)于鄰苯基苯酚（OPP）、鄰苯基苯酚鈉（SOPP）和鄰苯基苯酚鉀（中文譯名，POPP）的意見（SCCS/1555/15），并于同年12月15日進(jìn)行修訂。得出以下結(jié)論：根據(jù)所提供信息，無法得出鄰苯基苯酚鈉和鄰苯基苯酚鉀安全使用的結(jié)論。
2018年，SCCS發(fā)布上述科學(xué)意見的附錄2，具體涉及到鄰苯基苯酚鈉、鄰苯基苯酚鉀和鄰苯基苯酚MEA鹽（中文譯名），SCCS認(rèn)為，由于缺乏相關(guān)信息，無法得出其安全使用水平的問題。在SCCS看來，鄰苯基苯酚（OPP）及其三種化合物的安全性不能直接進(jìn)行比較。該意見的結(jié)論導(dǎo)致修訂了化妝品法規(guī)（EC）附件V第7條，將先前授權(quán)的OPP鹽從清單中刪除。
2022年12月，歐洲化學(xué)品管理局風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（RAC of ECHA）發(fā)布一份意見，建議將鄰苯基苯酚分類為2類致癌物。根據(jù)RAC意見，歐盟委員會(huì)可能會(huì)建議將鄰苯基苯酚分類為2類致癌物（CLP法規(guī)附錄VI）。
2023年12月，歐盟委員會(huì)收到相關(guān)文件來證明鄰苯基苯酚及其鈉鹽作為化妝品防腐劑的安全性。因此，委員會(huì)要求SCCS根據(jù)所提供的信息對(duì)其進(jìn)行安全評(píng)估。
SCCS最新評(píng)估意見
根據(jù)所提供數(shù)據(jù)，并考慮到鄰苯基苯酚分類為“2類致癌物”，SCCS認(rèn)為，鄰苯基苯酚作為防腐劑使用時(shí)，在淋洗類產(chǎn)品中最大使用濃度為0.2%和駐留類產(chǎn)品中最大使用濃度為0.15%時(shí)，是安全的。
SCCS也認(rèn)為，鄰苯基苯酚鈉作為防腐劑使用時(shí)，在淋洗類產(chǎn)品中最大使用濃度為0.2%和駐留類產(chǎn)品中最大使用濃度為0.15%時(shí)，是安全的。
當(dāng)鄰苯基苯酚和鄰苯基苯酚鈉一起使用時(shí)，在駐留類產(chǎn)品中的最大使用濃度不應(yīng)超過0.15%，在淋洗類產(chǎn)品中不應(yīng)超過0.2%。
中國(guó)監(jiān)管情況
當(dāng)前，中國(guó)對(duì)于鄰苯基苯酚及其鹽類在化妝品中的監(jiān)管如下：
化妝品準(zhǔn)用防腐劑：
轉(zhuǎn)載鏈接：https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/sccs-opp-assessment
關(guān)注“廣東技術(shù)性貿(mào)易措施”，獲取更多服務(wù)。
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)