美國加州州長加文·紐森（Gavin Newsom）于2024年9月25日簽署了《無毒醫(yī)療器械法案》 (AB 2300)，使加州成為美國第一個禁止在醫(yī)療器械中使用鄰苯二甲酸鹽的州。具體要求如下： 

(a) 自2030年1月1日起，禁止在加州制造、銷售或分銷含有意添加的DEHP的靜脈注射液容器。 

(b) 從2035年1月1日起，禁止在加州制造、銷售或分銷含有意添加的DEHP的靜脈輸液管。

(c) 禁止使用其他鄰苯二甲酸鹽取代修改產(chǎn)品或新產(chǎn)品中的DEHP。（包括BBP，DBP，DCHP，DEP，DIBP，DIDP，DINP，DnHP， DNOP，DIHP）

(d) 靜脈注射溶液容器或靜脈輸液管產(chǎn)品不得無意添加含量 ≥0.1%(w/w)的DEHP。 

(e) 《聯(lián)邦法規(guī)》第21章所述的以下項目不受這些規(guī)定的約束：

• 人類血液和儲存袋；

• 血液分離和細胞治療血液包和袋，包括一體式輸液管。

(f) 對于等待美國食品和藥物管理局批準不含DEHP的靜脈注射液容器的實體，以及由于缺乏設備來制造不含DEHP的靜脈注射液容器的實體，如果滿足以下所有條件，應在2032年1月1日之前滿足(a)款的要求：

企業(yè)需在2025年7月1日前通知其客戶，表明其已開始開發(fā)不含DEHP的靜脈注射液容器。

企業(yè)需在2028年1月1日前通知其客戶并在官方網(wǎng)站上發(fā)布公告，表明其不能滿足(a)款規(guī)定的截止日期。

關(guān)注“廣東技術(shù)性貿(mào)易措施”，獲取更多服務。