2024年7月,美國信息與監(jiān)管事務辦公室(The Office of Information and Regulatory Affairs,OIRA)發(fā)布了2024春季版《聯(lián)邦監(jiān)管和放松監(jiān)管行動統(tǒng)一議程》(以下簡稱《統(tǒng)一議程》)(Unified Agenda of Federal Regulatory and Deregulatory Actions)。

在《統(tǒng)一議程》中,F(xiàn)DA相關的議程包括三項專門針對化妝品的擬議規(guī)則,其中包括MoCRA指示FDA發(fā)布的兩項擬議規(guī)則的日期更新:
No. | 相關內容 | 統(tǒng)一議程中的 擬議規(guī)則制定日期 | MoCRA中原先的實施計劃 |
1 | 香精致敏原的披露:FDA制定相關香精致敏原清單并要求產(chǎn)品在標簽上披露這些物質 | 2024年10月 | FDA需要在2024年6月29日前發(fā)布草案,最終規(guī)則在公眾評議期結束后180天內 |
2 | 含有滑石粉的化妝品中石棉的標準檢測方法:FDA需要發(fā)布標準化的測試方法來檢測和識別含滑石粉化妝品中的石棉 | 2024年7月 | FDA需要在2023年12月29日前發(fā)布草案,最終規(guī)則在公眾評議期結束后180天內 |
因此,MoCRA實施的兩項FDA工作,包括香精致敏原清單制定和石棉測試方法發(fā)布,相關草案的出臺均會晚于原定日期,而且不排除出現(xiàn)進一步延遲的可能。
除此之外,《統(tǒng)一議程》還更新了禁止含有甲醛的化學燙發(fā)和直發(fā)產(chǎn)品的擬議規(guī)則制定日期,即2024年9月。此前,F(xiàn)DA于2023年10月提出了上述禁令,并計劃在2024年4月實施,但是一直未發(fā)布相關的擬議規(guī)則。
MoCRA自2023年12月29日實施以來,包含工廠注冊、產(chǎn)品列名、安全性證據(jù)、專業(yè)用途化妝品標簽要求更新、不良反應事件報告和信息收集等已經(jīng)生效,不良反應信息收集聯(lián)系方式的標簽要求也將會在2024年底生效。瑞歐科技提醒相關企業(yè),應及時做好相關合規(guī)準備及操作,且密切關注相關的要求更新。
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