美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）通知消費(fèi)者、醫(yī)療服務(wù)提供者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 正在評(píng)估中國(guó)制造的塑料注射器可能出現(xiàn)的設(shè)備故障（如泄漏、破損和其他問(wèn)題）。美國(guó)食品和藥物管理局正在收集和分析數(shù)據(jù)，以評(píng)估中國(guó)制造的用于向人體注射液體或從人體抽取液體的塑料注射器。目前，該問(wèn)題不包括玻璃注射器、預(yù)填充注射器或用于口服或局部用途的注射器。
FDA 收到了有關(guān)幾家中國(guó)注射器制造商質(zhì)量問(wèn)題的信息，表示：我們擔(dān)心中國(guó)生產(chǎn)的某些注射器可能無(wú)法提供一致和適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量或性能。
對(duì)消費(fèi)者、醫(yī)療保健提供者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建議
目前，F(xiàn)DA 仍在繼續(xù)對(duì)中國(guó)制造的塑料注射器進(jìn)行評(píng)估：
通過(guò)查看標(biāo)簽、外包裝或聯(lián)系供應(yīng)商或集團(tuán)采購(gòu)組織，檢查您使用的或庫(kù)存的注射器的生產(chǎn)地點(diǎn)。
如果可能，考慮使用非中國(guó)制造的注射器。目前，不包括玻璃注射器、預(yù)灌裝注射器或用于口服或局部用途的注射器。
如果您只有中國(guó)制造的注射器，那么在您能夠使用其他注射器之前，請(qǐng)繼續(xù)根據(jù)需要使用這些注射器，并密切監(jiān)控是否有泄漏、破損和其他問(wèn)題。
如有任何注射器問(wèn)題，請(qǐng)向 FDA 報(bào)告。
產(chǎn)品描述
一般來(lái)說(shuō)，注射器用于向體內(nèi)注入液體或從體內(nèi)抽出液體，可用于各種臨床和家庭保健環(huán)境。有些注射器還可與輸液泵一起使用，以受控方式向體內(nèi)輸送液體。
潛在的注射器故障
迄今為止，F(xiàn)DA 已從近期的注射器召回、醫(yī)療器械報(bào)告 (MDR) 中了解到質(zhì)量問(wèn)題，并收到了有關(guān)中國(guó)不同生產(chǎn)地點(diǎn)生產(chǎn)的注射器的其他投訴。報(bào)告的質(zhì)量問(wèn)題包括泄漏、破損以及制造商更改注射器尺寸后出現(xiàn)的其他問(wèn)題。這些質(zhì)量問(wèn)題可能會(huì)影響注射器的性能和安全性，包括其單獨(dú)使用或與輸液泵等其他醫(yī)療器械一起使用時(shí)輸送正確劑量藥物的能力。
FDA行動(dòng)
FDA 正在與聯(lián)邦合作伙伴合作，進(jìn)一步檢測(cè)中國(guó)生產(chǎn)的注射器。FDA 計(jì)劃與制造商合作，確保采取適當(dāng)?shù)募m正措施，并在必要時(shí)阻止中國(guó)制造的注射器進(jìn)入美國(guó)。
此外，F(xiàn)DA 將繼續(xù)監(jiān)測(cè)有關(guān)中國(guó)制造注射器問(wèn)題的報(bào)告。
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