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廣東省檢測認證服務內外貿一體化發(fā)展平臺

SGS助力湖州中銳潔凈科技取證

信息來源:通標標準技術服務有限公司    發(fā)布日期:2025-04-10    閱讀:219次
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SGS協助湖州中銳潔凈科技有限公司順利通過了為期 4天的取證(ASME BPE Survey)審查,通過前期近8個多月的精心準備,SGS與湖州中銳緊密協作,精心籌備,為其構建了一套符合ASME 最新版BPE規(guī)范要求的質量管理體系, 審核組經全面評估后一致認為BPE質量管理體系的建立和實際運行,完整展現并嚴格遵循了新版 BPE 標準的各項準則,一致同意向 ASME 推薦發(fā)證。此次順利通過獲證,標志著湖州中銳的產品滿足了北美地區(qū)對于潔凈管件的高標準嚴要求,滿足了市場準入的強制條件,提升了其品牌價值和市場競爭力。

由美國機械工程師協會(ASME)發(fā)布的ASME BPE (Bioprocessing Equipment)標準是全球范圍內唯一的生物醫(yī)藥生產設備標準,標準專門針對生物制藥設備的設計與制造,涵蓋材料、表面處理、密封性等特殊要求。ASME BPE標準在1997年首次出版,旨在保證制藥、生物制藥和個人護理行業(yè)產品生產所使用的生產設備能夠達到統(tǒng)一的可接受的質量水平。這些行業(yè)都有嚴格的衛(wèi)生要求,特別是衛(wèi)生級管道,管件,閥門及配件,一般均采用ASME BPE標準。目前該國際標準已經被30多個國家認可。圖片


目前ASME BPE鋼印在中國的持證廠家僅有14家。為了響應國家走出去的號召,制造廠取得BPE鋼印認證,一方面可以符合北美等市場地區(qū)的強制法規(guī)要求;也可以提升市場競爭力,更容易獲得客戶信任;同時通過嚴格的質量管理體系(如設計審查、焊接工藝評定、無損檢測),減少生產風險,提升質量控制能力;ASME認證是技術實力和行業(yè)地位的象征,可幫助企業(yè)提升品牌價值。





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