2025年9月26日，歐盟理事會發(fā)布指令提案（2025/0133 (COD)），計劃對戶外設(shè)備噪聲、電子設(shè)備有害物質(zhì)限制、游艇、壓力容器等13項現(xiàn)有歐盟指令進(jìn)行系統(tǒng)性修訂，以推動產(chǎn)品合規(guī)流程全面數(shù)字化，并建立“通用規(guī)范”機(jī)制，以提升監(jiān)管效率、減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。

此次修訂范圍覆蓋《2000/14/EC戶外設(shè)備環(huán)境噪聲排放指令》《2011/65/EU電子電氣設(shè)備有害物質(zhì)限制指令（RoHS）》《2014/90/EU船舶設(shè)備指令》等13項關(guān)鍵法規(guī)，均基于《歐盟運(yùn)行條約》第114條（內(nèi)部市場協(xié)調(diào)）與第100(2)條（技術(shù)協(xié)調(diào)）制定，旨在通過統(tǒng)一歐盟層面規(guī)則，破解當(dāng)前產(chǎn)品合規(guī)中的“紙質(zhì)依賴”與“標(biāo)準(zhǔn)空白”問題。

提案明確，歐盟合格聲明（EU Declaration of Conformity, DoC）將強(qiáng)制采用電子形式，廢除此前部分指令中“簡化版電子DoC”的冗余條款。企業(yè)需通過互聯(lián)網(wǎng)地址或機(jī)器可讀代碼（如二維碼）提供DoC，確保用戶免費(fèi)訪問 ——無需提交個人數(shù)據(jù)、下載專屬應(yīng)用，也無需注冊，徹底簡化獲取流程。以海事設(shè)備為例，未來制造商需將DoC上傳至歐盟海事安全局（EMSA）數(shù)據(jù)庫，替代“船上留存紙質(zhì)DoC”的傳統(tǒng)要求，實現(xiàn)跨成員國監(jiān)管數(shù)據(jù)互通。

產(chǎn)品說明書與安全信息的數(shù)字化也迎來靈活調(diào)整：專業(yè)用戶使用的產(chǎn)品可全流程采用數(shù)字格式，但面向消費(fèi)者或可預(yù)見被消費(fèi)者使用的產(chǎn)品，其安全信息必須以紙質(zhì)形式提供，或直接標(biāo)注在產(chǎn)品上，且需 “清晰可見、易于閱讀”。同時，用戶在購買時及購買后6個月內(nèi)，可免費(fèi)申請紙質(zhì)版說明書，企業(yè)需在1個月內(nèi)響應(yīng)，保障老年人、數(shù)字素養(yǎng)較低群體的使用權(quán)益。

針對當(dāng)前部分產(chǎn)品領(lǐng)域“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)（harmonised standards）缺失或不合規(guī)”，提案創(chuàng)新性引入“通用規(guī)范（Common Specifications）”機(jī)制。歐盟委員會可在三種場景下通過實施法案制定通用規(guī)范：無覆蓋指令基本要求的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)且短期無發(fā)布計劃、標(biāo)準(zhǔn)化組織未按要求交付/修訂標(biāo)準(zhǔn)、存在緊急非合規(guī)產(chǎn)品風(fēng)險（如大量產(chǎn)品不符合安全要求）。通用規(guī)范并非替代協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，而是 “例外備用方案”—— 若后續(xù)發(fā)布覆蓋相同要求的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，相應(yīng)通用規(guī)范需及時廢除或修訂，確保標(biāo)準(zhǔn)體系的統(tǒng)一性。符合通用規(guī)范的產(chǎn)品，將被推定為滿足指令核心要求，為企業(yè)提供明確的合規(guī)路徑。

此次修訂的另一目的是減輕企業(yè)“行政負(fù)擔(dān)”。根據(jù)歐盟《長期競爭力溝通文件》承諾，通過DoC電子化、信息存儲集約化（如多法規(guī)覆蓋產(chǎn)品的合規(guī)文檔僅需存儲于數(shù)字產(chǎn)品護(hù)照）等措施，預(yù)計可減少企業(yè)25%的報告類行政成本，同時不影響原有政策目標(biāo)的實現(xiàn)。

在消費(fèi)者保護(hù)層面，提案特別關(guān)注弱勢群體權(quán)益：電子形式的說明書需符合《無障礙產(chǎn)品與服務(wù)指令》（Directive(EU)2019/882）要求，支持視障等殘疾群體通過輔助技術(shù)訪問；經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商需同時提供郵政地址與數(shù)字聯(lián)系方式（如郵箱、網(wǎng)站聯(lián)系表單，不含自動回復(fù)、聊天機(jī)器人），確保用戶可通過熟悉的方式溝通。

為避免對現(xiàn)有市場造成沖擊，提案設(shè)置合理過渡期：2025年9月前按原指令合規(guī)上市的產(chǎn)品，可繼續(xù)正常流通；成員國需在指令生效后24個月內(nèi)完成國內(nèi)立法轉(zhuǎn)化，并將文本提交歐盟委員會；部分關(guān)鍵條款（如DoC電子化、數(shù)字聯(lián)系方式）則延遲至指令生效后30個月后實施。

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