5月29日，由中國電研威凱檢測、亞馬遜、青島市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會聯(lián)合主辦，中國電研威凱檢測（青島）公司協(xié)辦的"醫(yī)療器械跨境、電商出口平臺及國內(nèi)市場準入合規(guī)要求培訓會"在青島遠雄國際廣場順利舉辦。

本次培訓聚焦全球化視野下的合規(guī)新趨勢，圍繞跨境政策解讀、市場準入要求、數(shù)字化賦能等議題。亞馬遜中國產(chǎn)品安全合規(guī)負責人解讀了歐美站點醫(yī)療器械上架政策，并通過真實案例解析平臺審核要點；UL認證專家深度剖析了北美市場UL Mark認證與MDSAP（醫(yī)療器械單一審核程序）的相關要求；中國電研威凱檢測專家團隊系統(tǒng)講解了有源醫(yī)療器械的注冊檢驗要求和注冊合規(guī)要求，并針對企業(yè)實操中的高頻問題提供應對思路；國瑞中安和冠騁信息的專家則分別帶來了印尼、越南醫(yī)療器械市場準入要求及注冊合規(guī)要點和醫(yī)療器械合規(guī)性數(shù)字化工廠建設路徑的主題分享。

在互動交流環(huán)節(jié)，專家講師與參會企業(yè)代表圍繞跨境認證流程、電商平臺合規(guī)審核等熱點問題展開深入探討，結合企業(yè)實際運營場景，共同探索切實可行的合規(guī)思路，為企業(yè)提供更具針對性的實踐指導。

本次培訓為醫(yī)療器械企業(yè)搭建了一個專業(yè)且實用的交流平臺。未來中國電研威凱檢測將持續(xù)深化與跨境平臺、行業(yè)協(xié)會及產(chǎn)業(yè)鏈各方的交流合作，通過技術賦能、知識共享助推中國醫(yī)療器械企業(yè)提升國際競爭力，為行業(yè)高質量發(fā)展貢獻力量。