4月18日，由中國電研威凱檢測、亞馬遜（中國）投資有限公司（下文簡稱：亞馬遜中國）、四川省藥品檢驗研究院（下文簡稱：四川省藥檢院）聯(lián)合主辦，中國電研威凱檢測（成都）公司協(xié)辦的“醫(yī)療器械產(chǎn)品歐美市場準入與安全合規(guī)要求培訓”在成都圓滿落幕。本次培訓采用線上線下同步模式，吸引了近70位醫(yī)療器械企業(yè)代表現(xiàn)場參會，以及近1500人參與觀看線上直播。

在國際貿(mào)易環(huán)境復雜多變的背景下，醫(yī)療器械出口面臨更嚴格的法規(guī)監(jiān)管。本次培訓中國電研威凱檢測醫(yī)療專家團隊系統(tǒng)解讀了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）最新要求，深入剖析有源醫(yī)療器械電磁兼容性（EMC）測試標準及典型整改案例，并帶來了國際生物學評價標準（ISO 10993）和醫(yī)療器械軟件網(wǎng)絡安全測評等主題分享。

此外，亞馬遜中國代表詳細講解了亞馬遜歐美合規(guī)政策，包括審核技巧、必備文件清單等內(nèi)容，助力企業(yè)高效過審。四川省藥檢院專家針對家用醫(yī)療設備IEC 60601-1-11/1-2檢測難點進行案例分享，提供實操指導。