5月29日，由中國(guó)電研威凱檢測(cè)、亞馬遜、青島市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合主辦，中國(guó)電研威凱檢測(cè)（青島）公司協(xié)辦的"醫(yī)療器械跨境、電商出口平臺(tái)及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)準(zhǔn)入合規(guī)要求培訓(xùn)會(huì)"在青島遠(yuǎn)雄國(guó)際廣場(chǎng)順利舉辦。

本次培訓(xùn)聚焦全球化視野下的合規(guī)新趨勢(shì)，圍繞跨境政策解讀、市場(chǎng)準(zhǔn)入要求、數(shù)字化賦能等議題。亞馬遜中國(guó)產(chǎn)品安全合規(guī)負(fù)責(zé)人解讀了歐美站點(diǎn)醫(yī)療器械上架政策，并通過(guò)真實(shí)案例解析平臺(tái)審核要點(diǎn)；UL認(rèn)證專(zhuān)家深度剖析了北美市場(chǎng)UL Mark認(rèn)證與MDSAP（醫(yī)療器械單一審核程序）的相關(guān)要求；中國(guó)電研威凱檢測(cè)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)系統(tǒng)講解了有源醫(yī)療器械的注冊(cè)檢驗(yàn)要求和注冊(cè)合規(guī)要求，并針對(duì)企業(yè)實(shí)操中的高頻問(wèn)題提供應(yīng)對(duì)思路；國(guó)瑞中安和冠騁信息的專(zhuān)家則分別帶來(lái)了印尼、越南醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入要求及注冊(cè)合規(guī)要點(diǎn)和醫(yī)療器械合規(guī)性數(shù)字化工廠建設(shè)路徑的主題分享。

在互動(dòng)交流環(huán)節(jié)，專(zhuān)家講師與參會(huì)企業(yè)代表圍繞跨境認(rèn)證流程、電商平臺(tái)合規(guī)審核等熱點(diǎn)問(wèn)題展開(kāi)深入探討，結(jié)合企業(yè)實(shí)際運(yùn)營(yíng)場(chǎng)景，共同探索切實(shí)可行的合規(guī)思路，為企業(yè)提供更具針對(duì)性的實(shí)踐指導(dǎo)。

本次培訓(xùn)為醫(yī)療器械企業(yè)搭建了一個(gè)專(zhuān)業(yè)且實(shí)用的交流平臺(tái)。未來(lái)中國(guó)電研威凱檢測(cè)將持續(xù)深化與跨境平臺(tái)、行業(yè)協(xié)會(huì)及產(chǎn)業(yè)鏈各方的交流合作，通過(guò)技術(shù)賦能、知識(shí)共享助推中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。