2025年5月28日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布了前列腺素類似物（PGAs）的安全評估（SCCS/1680/25）征求意見稿，公開征求意見截至2025年8月18日。
此次評估主要針對三種物質(zhì)：甲酰胺基二氫去甲拉法前列醇（Methylamido-Dihydro-Noralfaprostal, MDN）、氯前列醇異丙基酯（Isopropyl Cloprostenate, IPCP）和去氯二羥基二氟乙基氯前列醇酰胺（Dechloro Dihydroxy Difluoro Ethylcloprostenolamide, DDDE）。
2018年，德國聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評估研究所（BfR）向歐盟委員會(huì)通報(bào)，市面上用于促進(jìn)睫毛生長的化妝品日益增多。這些產(chǎn)品含有前列腺素或其類似物等物質(zhì)，可能對消費(fèi)者構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)時(shí)，前列腺素及其類似物尚未列入歐盟化妝品法規(guī)（EC）No. 1223/2009附錄中，其在化妝品中的使用也沒有受到其他限制。
2019年，歐盟成員國受邀參與一項(xiàng)關(guān)于含有前列腺素（及類似物）的睫毛增長化妝品及其潛在不良健康影響的調(diào)查，該調(diào)查隨后于2020年6月10日啟動(dòng)了數(shù)據(jù)征集（Call for data）。在數(shù)據(jù)征集期間，利益相關(guān)方提交了前列腺素安全性的相關(guān)證據(jù)，以及兩份前列腺素類似物乙基他氟前列酰胺（Ethyl Tafluprostamide，CAS No. 1185851-52-8）和氯前列醇異丙基酯（Isopropyl Cloprostenate，CAS No. 157283-66-4）安全性的卷宗。2021年，歐盟委員會(huì)部門要求SCCS根據(jù)所提供的信息，對化妝品中前列腺素及其類似物的安全性進(jìn)行評估。在SCCS/1635/211號意見中，SCCS由于所提供的數(shù)據(jù)以及已發(fā)表文獻(xiàn)中的現(xiàn)有信息有限，無法就化妝品中“異丙基氯前列醇酯”和“乙基氟前列腺酰胺”的安全性得出結(jié)論。然而，SCCS對用于眼部附近化妝品中前列腺素類似物的安全性表示擔(dān)憂。
截至2024年1月，行業(yè)提交了更多支持DDDE、MDN和IPCP在睫毛和眉毛產(chǎn)品中安全使用的證據(jù)。歐盟委員會(huì)據(jù)此要求SCCS根據(jù)新提供的信息，對這三種物質(zhì)進(jìn)行安全性評估。
在評估了申請方所提供的關(guān)于三種前列腺素類似物（PGA）——IPCP、MDN和DDE用于睫毛和眉毛增長類化妝品中安全性的所有證據(jù)后，SCCS認(rèn)為，這三種物質(zhì)在此類化妝品中的使用均不能被視為是安全的。
SCCS得出此結(jié)論的依據(jù)是：即使在低濃度下，這些前列腺素類似物仍具有強(qiáng)效的藥理活性，并且缺乏可接受的數(shù)據(jù)以排除其可能帶來的生殖/發(fā)育毒性方面的不良影響。鑒于使用此類含PGA化妝品的群體很可能是年輕女性，后者的潛在風(fēng)險(xiǎn)尤為關(guān)鍵。
目前，前列腺素或前列腺素類似物未收錄于《化妝品已使用原料目錄（2021年版）》中，所以在中國不能使用。
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