近日，巴西眾議院的憲法、司法和公民委員會（CCJC）投票通過了其國家化學品法規(guī)（PL 6120/2019）草案終稿，將最終提交參議院審議。

至此，巴西在化學品管理法規(guī)建設和實施方面又邁出了一大步。

在法規(guī)發(fā)布后的3年內，巴西政府將開發(fā)一個國家化學品名錄系統(tǒng)，以建立統(tǒng)一的巴西化學品數(shù)據(jù)庫，并對優(yōu)先化學品進行風險評估從而篩選出需要實施限制、授權等風險管控措施的化學物質。

巴西化學品法規(guī)

經(jīng)過多年來各委員會的嚴格評估和修訂，法規(guī)更加明確地規(guī)定了化學物質、混合物、物品、雜質、中間體、新物質、聚合物、用途、生產(chǎn)商、進口商、下游用戶等基本概念和基本義務。

同時，還提出了“representante exclusivo do fabricante estrangeiro”，即非巴西生產(chǎn)商的獨家代表的概念，它類似于歐盟REACH下的唯一代表（OR）角色，指在巴西境內設立的具有財務、行政和技術能力的自然人或法人。

即作為非巴西生產(chǎn)商的獨家代表，進行化學品注冊申報及其他合規(guī)工作，并承擔相應的責任和義務。

雖然巴西法規(guī)還未正式實施，但是合規(guī)要求已基本落地，無疑這將是又一部極具歐盟REACH風格的化學品法規(guī)體系。

法規(guī)豁免范圍

與REACH法規(guī)類似，一些特殊物質、受其他法規(guī)約束的產(chǎn)品以及天然物質可豁免該化學品法規(guī)。

具體的豁免范圍如下：

化學物質申報

在巴西境內生產(chǎn)或進口超過1噸/年（過去三年平均值）的化學物質或者混合物中的物質，需要向官方提交化學物質申報，以建立巴西化學物質名錄。

對于某些物質，官方可能會降低規(guī)定的噸位閾值。其中，混合物、物品、低關注聚合物以及聚合物的單體和添加劑等不需要應對申報。

申報信息要求主要包括五部分：

（1）物質的生產(chǎn)商或進口商的身份信息；

（2）該化學品每年生產(chǎn)或進口的噸位量范圍；

（3）物質識別信息，包括CAS號或IUPAC名稱；

（4）基于GHS標準下的物質危害分類信息；

（5）推薦的用途信息；

當上述信息發(fā)生變化時，必須在次年3月31日之前更新申報信息。

新物質注冊

化學品名錄確定后，未列入名錄的化學物質將屬于新物質，其生產(chǎn)或者進口超過1噸/年時需要提交新物質注冊。

新物質注冊除了提交五部分基本信息外，還需根據(jù)規(guī)定補充額外信息，數(shù)據(jù)要求將與噸位量以及是否滿足優(yōu)先評估物質的危害標準相關。

一旦通過了注冊，將被列入國家化學品名錄。

優(yōu)先評估物質

官方將優(yōu)先對人類健康和環(huán)境有害的物質進行評估，可能會要求生產(chǎn)商和進口商在120天內提交補充的信息，而有關企業(yè)可以提供已經(jīng)在其他國家提交過的與巴西正在評估的化學物質相關的研究結果以應對評估。

法規(guī)中提出了優(yōu)先評估物質的篩選標準：

（1）持久性和環(huán)境毒性；

（2）生物積累和環(huán)境毒性；

（3）持久性、生物積累和環(huán)境毒性；

（4）致癌性、致突變性或生殖毒性；

（5）基于科學證據(jù)的內分泌干擾特性；

（6）對人類或環(huán)境暴露產(chǎn)生同等危害性；

（7）巴西簽署的國際協(xié)定或公約相關的，或列入國際警報的物質。

風險管理措施

根據(jù)風險評估的結果，化學品審議委員可能會實施下列一項或多項管理措施：

（1）改進化學品的傳播和信息傳遞策略；

（2）敦促制造商和進口商制定和實施風險管控計劃和方案，以減少風險；

（3）對物質、混合物或物品的標簽和安全數(shù)據(jù)表（SDS）進行調整；

（4）對混合物或物品中的物質設置濃度限值；

（5）限制化學品的生產(chǎn)、進口、出口、貿易和使用；

（6）進行化學品生產(chǎn)和進口的授權管理；

（7）禁止化學物質的生產(chǎn)、進口、出口、貿易和使用。

受風險管控的物質生產(chǎn)商和進口商可能會被要求定期提供信息，周期和信息要求將由化學品審議委員會確定。

巴西擁有拉丁美洲地區(qū)最龐大的化學品市場之一。

據(jù)巴西化學工業(yè)協(xié)會（Abiquim）的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，今年7月，巴西化學品進口額達51億美元，進口量為500萬噸，為今年以來進口額的最高紀錄，實施健全的化學品管理法規(guī)勢在必行。

同時鑒于巴西目前正在考慮加入OECD，采用現(xiàn)代化化學品管理體系無疑將成為此舉的最大推動力。

原文鏈接：https://www.reach24h.com/chemical/industry-news/brazilian-reach-chemicals

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