2023年7月26日，歐盟委員會(huì)發(fā)布了第（EU）2023/1545號(hào)法規(guī)，對(duì)化妝品法規(guī)（EC）1223/2009附件III中有關(guān)化妝品中香料過敏原的個(gè)別標(biāo)簽要求進(jìn)行了修訂，增加了新物質(zhì)，并更新了對(duì)某些已列入清單的香料過敏原的限制。

香料物質(zhì)被用于各種產(chǎn)品（包括化妝品）中，為產(chǎn)品提供一種特有的、令人愉悅的氣味，但它們可能會(huì)引起人的接觸過敏和過敏反應(yīng)。根據(jù)《化妝品管理?xiàng)l例》第19(1)條第(g)點(diǎn)，用作香料的成分在標(biāo)簽上標(biāo)注為"parfum"或"aroma"。不過，對(duì)于被視為香料過敏原的物質(zhì)，如果這些物質(zhì)在免洗產(chǎn)品中的濃度超過0.001%，在沖洗產(chǎn)品中的濃度超過0.01%，則必須單獨(dú)標(biāo)注。在第2023/1545號(hào)修正案（歐盟）公布之前，《化妝品條例》附件III中僅列出了24種需要單獨(dú)標(biāo)簽的香料過敏原。

歐盟委員會(huì)要求消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）研究更多適用單獨(dú)標(biāo)簽要求的香料過敏原。SCCS通過了SCCS/1459/11號(hào)意見書（2012年6月26-27日），確定了另外56種物質(zhì)，這些物質(zhì)會(huì)導(dǎo)致人體過敏，但尚未制定單獨(dú)標(biāo)簽要求。根據(jù) SCCS的意見，第2023/1545號(hào)修正案（歐盟）擴(kuò)大了需要單獨(dú)標(biāo)簽的香料過敏原清單，并將其納入《化妝品法規(guī)》附件 III。

此外，可被氧化或生物活化并轉(zhuǎn)化為已知過敏原的前香精和前香精等物質(zhì)應(yīng)被視為等同于香料過敏原，并具有相同的標(biāo)簽要求。為方便經(jīng)濟(jì)經(jīng)營者和國家當(dāng)局的工作，還有必要更新《化妝品法規(guī)》附件III中香料過敏原的某些現(xiàn)有條目，增加個(gè)別異構(gòu)體，并將物質(zhì)的通用名稱與最新版本的《通用成分詞匯》（產(chǎn)品標(biāo)簽上列出的成分名稱--第（EU）2022/677 號(hào)決定）中的名稱保持一致。如果存在多個(gè)通用成分名稱，則在個(gè)別標(biāo)簽要求中規(guī)定應(yīng)使用哪個(gè)名稱，從而使標(biāo)簽更方便消費(fèi)者，更簡潔。

條例（歐盟）2023/1545于2023年8月16日生效，直接適用于所有成員國。由于可能會(huì)產(chǎn)生重大變化，如調(diào)整產(chǎn)品配方、容器、撤銷不符合規(guī)定的產(chǎn)品以及發(fā)布新標(biāo)簽，因此新產(chǎn)品的合規(guī)過渡期為2026年7月31日，現(xiàn)有產(chǎn)品的合規(guī)過渡期為2028年7月31日。

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