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歐盟修訂POPs法規(guī)降低PTFE微粉中PFOA及其鹽類(lèi)的限值

信息來(lái)源:Intertek    發(fā)布日期:2023-07-06    閱讀:3117次
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2023年4月28日,歐盟委員會(huì)發(fā)布了法規(guī)(EU) 2023/866,修訂POPs法規(guī)(EU) 2019/1021。該修訂法規(guī)已于2023年5月18日生效,并將于2023年8月18日起執(zhí)行。

該修訂主要是在2023年8月18日后,將聚四氟乙烯(PTFE)微粉中的全氟辛酸(PFOA)及其鹽類(lèi)的含量限值降低至0.025 mg/kg (0.0000025%)。現(xiàn)時(shí)1 mg/kg (0.0001%)的限值僅繼續(xù)適用于將被運(yùn)輸或處理的PTFE微粉,以將PFOA及其鹽類(lèi)的濃度降低至0.025 mg/kg (0.0000025%)以下)。

下表比較了修訂前后,法規(guī)對(duì)全氟辛酸(PFOA)、其鹽類(lèi)和全氟辛酸相關(guān)物質(zhì)的要求:


原限制內(nèi)容

修改內(nèi)容

限值

1. ≤ 0.025 mg/kg (0.0000025%) 對(duì)于全氟辛酸(PFOA)及其鹽類(lèi)(針對(duì)物質(zhì)、混合物、物品);
2. ≤ 1 mg/kg (0.0001%)對(duì)于全氟辛酸(PFOA)相關(guān)化合物(針對(duì)物質(zhì)、混合物、物品);

其他限值:
3. ≤ 20 mg/kg (0.002%)對(duì)于PFOA相關(guān)化合物在氟化學(xué)品生產(chǎn)(全氟碳鏈等于或少于6個(gè)原子)中所用的可轉(zhuǎn)移的分離中間體物質(zhì)(須滿(mǎn)足REACH法規(guī)中的條件);
4. ≤ 1 mg/kg (0.0001%)對(duì)于PFOA及其鹽類(lèi)在由電離輻射產(chǎn)生或由熱降解產(chǎn)生的聚四氟乙烯(PTFE)微粉,以及在含有PTFE微粉的工業(yè)用和專(zhuān)業(yè)使用的混合物和物品(前提是在PTFE微粉的生產(chǎn)和使用過(guò)程中應(yīng)避免PFOA的排放,若不可能,則應(yīng)盡可能減少);
5. ≤ 2 mg/kg (0.0002%)對(duì)于PFOA及其鹽類(lèi)和/或PFOA相關(guān)化合物在非侵入和非植入醫(yī)療器械的其他醫(yī)療器械。

修改第4點(diǎn)為:
4. ≤ 1 mg/kg (0.0001%)對(duì)于PFOA及其鹽類(lèi)在由電離輻射產(chǎn)生或由熱降解產(chǎn)生的聚四氟乙烯(PTFE)微粉,以及在含有PTFE微粉的工業(yè)用和專(zhuān)業(yè)使用的混合物和物品,直至2023年8月18日(前提是在PTFE微粉的生產(chǎn)和使用過(guò)程中應(yīng)避免PFOA的排放,若不可能,則應(yīng)盡可能減少;1 mg/kg (0.0001%)的限值僅適用于將被運(yùn)輸或處理的PTFE微粉,以將PFOA及其鹽類(lèi)的濃度降低至0.025 mg/kg (0.0000025%)以下)。

豁免

1. (a) 半導(dǎo)體制造中的光刻或蝕刻工藝(豁免至2025年7月4日);
(b) 應(yīng)用于膠片的感光膜(豁免至2025年7月4日);
(c) 用于保護(hù)工人免受危險(xiǎn)液體對(duì)健康和安全產(chǎn)生影響的,可防油或防水的紡織品(豁免至2023年7月4日);
(d) 侵入和植入醫(yī)療器械(豁免至2025年7月4日);
(e) 聚四氟乙烯(PTFE)和聚偏二氟乙烯(PVDF)的生產(chǎn),用于制造(i)高性能、耐腐蝕氣體過(guò)濾膜、水過(guò)濾膜和醫(yī)用紡織過(guò)濾膜;(ii)工業(yè)余熱熱交換器;(iii)能夠防止揮發(fā)性有機(jī)化合物和PM2.5顆粒物泄漏的工業(yè)密封膠(豁免至2023年7月4日);

2. 用于已安裝在系統(tǒng)中(包括安裝在移動(dòng)和固定設(shè)備的系統(tǒng))用于抑制液體燃料蒸氣和液體燃料火災(zāi)(B類(lèi)火災(zāi))的滅火泡沫,但須視特定條件(豁免至2025年7月4日);

3. 使用生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的含有全氟碘辛烷的全氟溴辛烷;;

4. 使用在2020年7月4日前在歐盟中已經(jīng)在使用中的物品;

5. (a) 法規(guī)(EU) 2017/745范圍內(nèi)的,除了可植入醫(yī)療器械以外的醫(yī)療器械(豁免至2020年12月3日);
(b) 乳膠印刷油墨(豁免至2020年12月3日);
(c) 等離子納米涂層(豁免至2020年12月3日)。

去除第1(e)點(diǎn)。


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