2023年4月3日，澳大利亞醫(yī)療用品管理局（TGA）發(fā)布公告，由于藥品短缺，已批準原始有效期為2022年1月至2025年3月的所有批次替萘普酶保質(zhì)期延長12個月。
延期不適用于原有效期在2022年1月之前或2025年3月之后的Metalyse批次。預計該短缺將持續(xù)到2023年底。此外，TGA已根據(jù)1989年《治療用品法》第19A條，批準供應幾種海外注冊的同等產(chǎn)品，以盡量減少這種短缺對公眾健康的影響。
替萘普酶注射液用于在心臟病發(fā)作后立即溶解血栓。
關注“廣東技術性貿(mào)易措施”，獲取更多服務。
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號