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歐盟SCCS發(fā)布防曬劑胡莫柳酯意見,確定新安全限值

信息來源:SGS    發(fā)布日期:2021-07-15    閱讀:4568次
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2021年6月29日,歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(SCCS)發(fā)布關(guān)于胡莫柳酯的意見(SCCS/1622/20),認(rèn)為該物質(zhì)在考慮其潛在內(nèi)分泌干擾性的情況下,以10%濃度作為UV防曬劑在化妝品中使用是不安全的。

SCCS在意見中表示胡莫柳酯在化妝品成品中相應(yīng)的安全濃度應(yīng)為0.5%。需要特別留意的是,SCCS在SCCS/1622/20號意見中還指出,目前已有胡莫柳酯內(nèi)分泌干擾特性相關(guān)證據(jù)并不確切,無論是從計算模型、體外試驗和體內(nèi)研究中單獨(dú)或者綜合考慮而獲得的數(shù)據(jù)。雖然一些研究表明胡莫柳酯可能具有內(nèi)分泌作用,但目前的證據(jù)還不足以得出一個特定的內(nèi)分泌相關(guān)PoD(起始點(diǎn))用于安全性評估。此外,本次意見沒有涉及水楊酸的聯(lián)合暴露情況和其未涵蓋產(chǎn)品暴露胡莫柳酯的情景。至于使用較低濃度胡莫柳酯可能會導(dǎo)致影響防曬功效的問題,則不屬于SCCS評估化妝品成分有效性的職權(quán)范圍。

胡莫柳酯,英文名稱Homosalate,CAS號118-56-9,是歐盟化妝品法規(guī)所列的準(zhǔn)用防曬劑,目前受附錄VI第3條款監(jiān)管,最高允許使用濃度10%。SCCS的前身SCCP曾在2001年和2007年對胡莫柳酯在化妝品中使用的安全性進(jìn)行過評估。其中在2007年的評估結(jié)論(SCCP/1086/07)中,SCCP表示,10%含量的胡莫柳酯用于防曬或者其它施用于皮膚的化妝品(不包括噴霧類型)時,不會對消費(fèi)者健康產(chǎn)生風(fēng)險。歐盟委員會在2019年向業(yè)界征集胡莫柳酯的相關(guān)數(shù)據(jù),用于潛在內(nèi)分泌干擾性的安全評估。


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