2018年12月19日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)olaparib（LYNPARZA, AstraZeneca Pharmaceuticals LP）用于BRCA突變晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的治療。

　　本次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)名為SOLO-1的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)果表明，Lynparza治療組患者無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）相比安慰劑組顯著延長(zhǎng)，經(jīng)鉑類化療后部分或完全緩解的BRCA陽(yáng)性卵巢癌患者，疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)下降70% 。接受Lynparza治療的患者中，60%的患者在36個(gè)月內(nèi)無(wú)疾病進(jìn)展，而對(duì)照組僅為27%。

　　接受Lynparza治療最常見(jiàn)（≥10%）的不良反應(yīng)為惡心、疲勞、腹痛、嘔吐、貧血、腹瀉、上呼吸道感染、便秘、吞咽困難、食欲減退、頭暈、中性粒細(xì)胞減少、消化不良、呼吸困難、泌尿道感染（UTI）、白細(xì)胞減少、血小板減少和口腔炎。

　　Lynparza的推薦劑量為300mg（兩片，每片150mg），每天口服兩次，單日總劑量為600mg。