2018年1月5日，巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）發(fā)布了醫(yī)療設備RDC 208/2018號法規(guī)。

　　重點如下： 

　　·新的 ANVISA 法規(guī)簡化了巴西醫(yī)療設備產品的進口要求；

　　·進口的醫(yī)療設備不再要求在巴西入境處做檢驗； 

　　·未來可能會有更多的進口流程簡化措施。

　　為了鼓勵更多的境外廠商出口醫(yī)療設備到巴西，巴西醫(yī)療設備市場監(jiān)管機構ANVISA推出一系列舉措簡化其進口流程。除了其余的舉措，ANVISA 發(fā)布的RDC 208/2018號法規(guī)不再要求在巴西入境處做產 品檢驗，大大提升了進口商的清關速度。 

　　RDC 208/2018 對于進口商的一些變化： 

　　·進口質詢的進口商回應周期延長至 30 天； 

　　·銘牌會根據產品類別做區(qū)分；

　　·不再要求手簽的授權信，有電子版簽名的申請信即可； 

　　·不再要求進口商聯系 NCM 辦理特定業(yè)務。