2016年8月25日，歐盟官方公報發(fā)布法規(guī)(EU)2016/1416，修訂歐盟食品接觸塑料材料及物品法規(guī)（EU）10/2011中重金屬的遷移限量，對許用物質(zhì)列表進行了調(diào)整和新增，并調(diào)整了全面遷移和特殊遷移的測試條件。
自（EU）10/2011法規(guī)采納以來，歐盟食品安全署（EFSA）對用于食品接觸材料的物質(zhì)進行了進一步的研究，并發(fā)布了最新的物質(zhì)報告。此外該法規(guī)還有部分用詞錯誤或比較模糊，為使法規(guī)與最新科學(xué)觀點一致，消除困惑，歐盟委員會決定對該法案進行修訂和更正。
物質(zhì)限制修訂：
1 | 許用物質(zhì)清單調(diào)整了某些物質(zhì)的限制及規(guī)范。 新增編號為871、1031、1034、1045、1046、1048、1050、1051、1052、1053等許用物質(zhì)及其要求。 |
2 | 修訂了特殊遷移限量（SML）。 新增對重金屬鋁的SML要求：每千克食品或食品模擬物中鋁遷移不得超過1 mg/kg； 重金屬鋅的SML修訂：由之前的25mg/kg調(diào)整至5mg/kg。 |
3 | 調(diào)整了對初級芳香胺物質(zhì)的要求。 除（EU）10/2011附件I表1中許用的初級芳香胺之外，其他的初級芳香胺物質(zhì)不得檢出，初級芳香胺總量檢出限仍為0.01mg/kg不變。同時，除非有特殊規(guī)定，否則0.01mg/kg的檢出限適用于所有要求不得檢出的物質(zhì)或物質(zhì)類型。 |
4 | 刪除附件I中未給出明確SML的所有物質(zhì)的通用特殊遷移要求60mg/kg。 |
測試方面修訂：
1 | 修訂了食品模擬物限制條件。 對于食品模擬物D2，對原來的植物油進一步限制條件，要求作為食品模擬物的植物油中非皂化物質(zhì)含量少于1%。 |
2 | 變更部分食品的食品模擬物。 同時嚴格區(qū)分在遷移測試中食品模擬物D1和D2的應(yīng)用場景。 |
3 | 新增測試溫度要求。 測試溫度新增175℃<T<200℃< FONT>以及T>200℃兩個梯度的要求。 |
4 | 修訂了全面遷移OM2和OM3的測試條件。 新增“熱灌裝”概念。規(guī)定了在此種情況下測試時間與測試溫度及接觸溫度的關(guān)系。t2 =t1 * Exp (9627 * (1/T2 – 1/T1)) |
除此之外，（EU）2016/1416還重新定義了“非脂肪物質(zhì)”“技術(shù)參數(shù)”等概念。
值得注意的是，（EU）2016/1416將在OJ發(fā)布后第20天生效，但是作為過渡，在此之前適用(EU) No 10/2011的塑料材料和物品，2017年9月14日前仍可繼續(xù)投放市場，直至庫存清空。此外，關(guān)于重金屬鋁遷移和鋅遷移的修訂以及部分食品的食品模擬物的調(diào)整于2018年9月14日起開始實施，相關(guān)企業(yè)需注意應(yīng)對。
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