REACH法規(guī)主要內(nèi)容

      歐盟出臺的《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》（簡稱REACH法規(guī)），涉及化學(xué)品的生產(chǎn)、貿(mào)易和使用安全。REACH 代表注冊、評估、許可和限制。

      注冊（Registration）：注冊要求生產(chǎn)商或進口商提供超過1噸每年的化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)信息，包括提交技術(shù)檔案。其中應(yīng)有物質(zhì)的信息和如何管理其使用過程種的風(fēng)險的信息。數(shù)量超過10噸每年的物質(zhì)還要再提交化學(xué)安全報告，以表征其安全評估。

      評估（Evaluation）：評估過程將允許由主管部門來決定是否要求進一步的測試和評估，注冊人提供的信息是否符合法規(guī)要求（即文檔評估）；對選定的物質(zhì)，如懷疑其對人類健康和環(huán)境存在風(fēng)險時，則要求進行物質(zhì)評估。該評估提供了一種機制，要求實業(yè)界獲取更多的信息。評估也會為授權(quán)或限制程序下該采取何種行動提出建議。

      許可和限制（Authorization）：只有那些高度關(guān)注的物質(zhì)才需要授權(quán)。高度關(guān)注物質(zhì)指致癌物、致突變物、對生殖系統(tǒng)有毒的物質(zhì)、持久性、生物積累的物質(zhì)和有毒的物質(zhì)，永久性和高生物積累物質(zhì)以及與此相當(dāng)?shù)奈镔|(zhì)。

      限制是本制度的安全隔離墻。任何物質(zhì)，不管是其本身或含在配制品、物品中，只要該物質(zhì)的使用對人類健康和環(huán)境具有不可接受的風(fēng)險，都必須在共同體范圍內(nèi)進行限制。其作出的決定包括限制在某些產(chǎn)品中使用，限制消費者使用或限制所有的用途（即完全禁止）。

      REACH法規(guī)的特點　　

      對化學(xué)品安全性的判定與傳統(tǒng)的觀點相反。傳統(tǒng)的觀點認(rèn)為“一種化學(xué)物質(zhì)，只要沒有證據(jù)表明它是危險的，它就是安全的”,而REACH制度則認(rèn)為“一種化學(xué)物質(zhì)，在尚未證明其是否存在危險之前，它就是不安全的?！币虼耍琑EACH制度有一些新特點?！　?

      一是涉及面廣量大。REACH制度將現(xiàn)有化學(xué)品分為現(xiàn)有物質(zhì)、新物質(zhì)兩種。以1981年9月為分界線，之前屬現(xiàn)有物質(zhì)，之后屬新物質(zhì)。對現(xiàn)有廣泛使用的和新發(fā)明的化學(xué)品(包括部分可分離中間體)，不管它是獨立存在的還是配制品中的，只要年產(chǎn)量或一次進口量超過1噸，生產(chǎn)商或進口商就必須向歐洲化學(xué)品管理局提出該化學(xué)品的相關(guān)信息，并交注冊費，超過100噸的要評估，毒性特別大的要經(jīng)過授權(quán)才允許使用。該體系對歐盟市場上約3萬種化工產(chǎn)品和其下游的紡織、輕工、制藥等產(chǎn)品分別納入注冊、評估、許可3個管理監(jiān)控系統(tǒng)?！　?

      二是注冊年限明確，檢測費用昂貴。按照歐盟擬定的時間表，產(chǎn)量在1000噸以上的化學(xué)物質(zhì)，應(yīng)于3年內(nèi)完成注冊；產(chǎn)量在100～1000噸的化學(xué)物質(zhì)，于6年內(nèi)完成注冊；產(chǎn)量在1～100噸的化學(xué)物質(zhì)，于11年內(nèi)完成注冊，未能按期納入該管理系統(tǒng)的產(chǎn)品不能在歐盟市場上銷售。同時，該制度還規(guī)定了檢測標(biāo)準(zhǔn)和檢測費用，據(jù)歐盟估算，每一種化學(xué)物質(zhì)的基本檢測費用約需8.5萬歐元，每一種新物質(zhì)的檢測費用約需57萬歐元?！　?

      三是責(zé)任主體改變，企業(yè)負(fù)擔(dān)加重。歐盟為了統(tǒng)一25個成員國的化學(xué)品管理制度，將過去由政府和相關(guān)管理機構(gòu)確認(rèn)一種化學(xué)物質(zhì)是否有害，改為要求生產(chǎn)者自己提出無害的證據(jù)，檢測費用由生產(chǎn)者承擔(dān)。　　

      四是維護了首次信息生成者、首次動物試驗完成者的知識產(chǎn)權(quán)和信息產(chǎn)權(quán)。REACH制度是以大量信息為基礎(chǔ)對申報的化學(xué)品進行格式化的“標(biāo)準(zhǔn)”安全性評估。當(dāng)任何企業(yè)注冊化學(xué)品或其同樣的用途時，信息系統(tǒng)首先進行搜索，只要有“先注”信息存在，即使提供的申請材料中的數(shù)據(jù)是申報企業(yè)自行完成的，仍需交納 “信息費”，否則就不能完成注冊程序。

      實施REACH的主要益處

      REACH實施的主要益處在于能夠?qū)瘜W(xué)品的危害和風(fēng)險進行系統(tǒng)的鑒別，允許工業(yè)界進行適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險管理措施，如果有必要的情況下，行政主管部門將制定進一步的管理規(guī)范。

      落實本法規(guī)的主要益處還在于將能預(yù)防由化學(xué)品暴露引起的健康問題，可降低疾病及可預(yù)防性死亡的發(fā)生率，同時，可減少國家健康系統(tǒng)的醫(yī)療費用。該法規(guī)的益處將會隨著越來越多的化學(xué)品納入REACH法規(guī)管理之中而漸漸的顯現(xiàn)出來。盡管還很難進行定量估價，在可預(yù)見的將來，本法規(guī)對環(huán)境和人類健康的總收益將是顯而易見的。歐盟委員會2003年度的影響評估中提交了一項說明性的描述，其中僅健康收益一項，在未來的30年內(nèi)將值約500 億歐元。

      歐洲化學(xué)品工業(yè)將會受益于單一的EU管理系統(tǒng)、一個最終期限清晰的的決策系統(tǒng)、以及消費者對其產(chǎn)品更高的信任度?；瘜W(xué)品的下游用戶將會獲得化學(xué)品安全使用相關(guān)的信息，幫助他們在利用化學(xué)品進行生產(chǎn)過程中，確保對工人的保護?；瘜W(xué)工業(yè)的產(chǎn)品對消費者和環(huán)境將會更加安全，同時對于將共同的社會責(zé)任付諸實踐也更加容易。

      REACH實施的時間表

      2007 年6月 REACH生效

      2008年6月 歐洲化學(xué)品管理局正式運行

      2008年6月到2008年11月 分階段物質(zhì)的預(yù)注冊

      2010年11月 1000噸及上產(chǎn)量的物質(zhì)(CMR 1、 2 類)注冊截止期

      2013年6月 100噸及上產(chǎn)量的物質(zhì)(CMR 1、 2 類)注冊截止期

      2018年6月 1 噸及上產(chǎn)量的物質(zhì)(CMR 1 、2 類)注冊截止期

      當(dāng)然可以在截止期前自愿注冊，自2008年6月起就可以提交注冊文檔。新物質(zhì)上市流通前必須注冊，其注冊日期自2008年6月1日開始。