眾所周知，歐洲是化學品監(jiān)管最為嚴厲的地區(qū)之一，而歐洲化學品管理署（ECHA）、歐盟成員國和歐委會一直在致力于從眾多的化學物質中確認可能對人體健康和環(huán)境有危害的物質，以確保這些物質得到了合適的控制。當前最主要的確定方式就是通過對物質數據信息的篩選。

    篩選影響最大的物質

    如果要在2020前將所有高關注度物質（SVHCs）都列入REACH法規(guī)下的授權候選清單，那么前期對有潛在風險的物質進行篩選就顯得至關重要。

    ECHA、歐盟成員國和歐委會已經建立了一種通用的篩選方法來確定一些具有特定危害和風險的物質，并在后續(xù)通過REACH法規(guī)、CLP法規(guī)等對相關物質進行監(jiān)管。篩選主要基于REACH注冊數據庫和C&L目錄等內部資源以及其他監(jiān)管機構的評估信息等外部資源信息進行。 通用的篩選方法可以幫助歐盟當局通過一致的方式確定SVHCs，同時可以避免重復的工作。

    篩選工作如何進行

    篩選的第一階段是進行大規(guī)模的IT篩選操作，通常一年一次。通過IT篩選出的物質之后會被成員國進行人工檢查，以更好的把握物質的危害特性。人工檢查不會對物質所有可得的信息進行評估，但會明確是否要對物質采取后續(xù)步驟。

    在人工篩選后，有潛在危害的物質或是被要求提供更多的信息，或是被采取進一步的監(jiān)管措施，如進行風險管理、開展風險管理方案分析（RMOA）等。

    物質被篩選出的后續(xù)步驟

    當篩選出了一個需要關注的物質時，歐盟成員國或者ECHA會選擇開展風險管理方案分析以確定后續(xù)的監(jiān)管措施，如：

    1.符合性評估

    ECHA會檢查注冊卷宗以查看卷宗是否符合REACH注冊的信息要求。如果卷宗不符合，ECHA會要求注冊人進一步提交信息或開展新的測試。

    2.成員國開展物質評估

    通過物質評估明確物質的使用是否會對人體健康和環(huán)境有風險。評估后，注冊人可能會被要求提供REACH注冊信息要求以外的信息或開展新的測試?；陬~外的信息，歐盟成員國再來確定必要的風險管理措施，如統(tǒng)一的分類和標簽、SVHC確認或限制等。

    如果物質由于持久性、生物累積性和毒性（PBT）或者內分泌干擾性（ED）而需要進一步的評估，歐盟成員國會在進一步行動前咨詢PBT或ED專家小組，專家小組會就物質PBT、非常持久和非常生物累積性（vPvB）和ED等特性給出非正式的、不具約束力的科學建議。

    3.給出統(tǒng)一分類和標簽提議

    在歐盟境內統(tǒng)一物質的分類和標簽，并對所有將物質或混合物投放到歐盟市場的供應商都具有法律約束力。對于那些確認為SVHC，具有致癌性、致突變性和生殖毒性（CMRs）的物質而言，統(tǒng)一分類和標簽是第一步。

    4.確認為SVHC物質并加入授權候選清單

    5.授權

    關于授權，物質被確認為SVHC并被加入授權候選清單是第一步?；贓CHA的建議，歐委會將決定某一個SVHC物質是否應被列入授權清單。如果企業(yè)想在授權物質規(guī)定的日落日期后繼續(xù)使用該物質，那么就需要為物質相應的用途向ECHA申請授權。

    6.限制

    如果物質具有某種不被接受的風險且需要在歐盟境內進行監(jiān)管，那么某個成員國或者ECHA就會就物質的生產、銷售和使用提交相關的限制提議。

    7.其他監(jiān)管行為

    確定物質需要被其他法規(guī)監(jiān)管，如國家級別的執(zhí)法等。

    當然，也有可能不需要采取進一步的行動。

    注冊人在SVHC發(fā)現和監(jiān)管中的角色

    首先，注冊人要考慮用更安全的替代物替代被關注的化學物質，應主動創(chuàng)新，開展研究以發(fā)現更安全的替代物，并開發(fā)出新的生產技術。

    其次，注冊人應及時更新REACH注冊卷宗。由于信息篩選最主要的一個資源就是REACH注冊的數據庫，因此，注冊人及時更新注冊卷宗并保證卷宗中用途、噸位、使用條件信息的精確性就顯得非常重要。

    注冊人可以在ECHA網站上查閱到已被檢查過的物質的相關信息，通過特定入口可以跟蹤自己物質的當前狀態(tài)。注冊人應該經常查看并在需要的時候及時更新卷宗。