《保健食品注冊(cè)管理辦法》近日頒布，將于2005年7月1日起正式實(shí)施。
        《辦法》是為了規(guī)范保健食品的注冊(cè)行為，保證保健食品的質(zhì)量，保障人體食用安全，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國行政許可法》而制定的?！掇k法》所稱保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。在中華人民共和國境內(nèi)申請(qǐng)國產(chǎn)和進(jìn)口保健食品注冊(cè)，一樣適用本辦法。
        《辦法》明確，保健食品注冊(cè)是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說明書內(nèi)容等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審查，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過程；包括對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更申請(qǐng)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的審批。國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國保健食品注冊(cè)管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)保健食品的審批。《辦法》同時(shí)對(duì)保健食品如何申請(qǐng)與審批、保健食品的標(biāo)簽與說明書、保健食品命名應(yīng)當(dāng)符合的原則、技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)與審批等問題做出了具體規(guī)定和要求。
        《辦法》就以下事項(xiàng)作出規(guī)定：
        一、允許公民、法人或者其他組織研制、申報(bào)保健食品，最大限度地 織和調(diào)動(dòng)各種社會(huì)主體進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和科技創(chuàng)新。而在以前，只能是企業(yè)或科研機(jī)構(gòu)研 發(fā)才能從事保健品。
        二、允許開發(fā)新功能。此前，保健品只公布了27種功能，不在此范圍內(nèi)的功能不得申報(bào)，否則屬違規(guī)。這一制度已延續(xù)了10多年。
        三、 允許使用新原料。鼓勵(lì)新資源的研制和開發(fā)，推動(dòng)現(xiàn)有資源的合理利用，減少保健食品的低水平重復(fù)。
        四、允許保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)。《辦法》只對(duì)證書進(jìn)行審批，而不是對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)讓進(jìn)行審批。

來源：中國WTO/TBT-SPS國家通報(bào)咨詢網(wǎng)