美國玩具業(yè)協(xié)會最近推出玩具安全認證計劃第一階段，涵蓋了風(fēng)險分析程序及審核機制、制造過程控制審核及產(chǎn)品安全測試。玩具安全認證計劃的設(shè)想始于2007年8月，希望通過強化玩具生產(chǎn)過程中的風(fēng)險分析和檢測及檢驗制度，以防止危險玩具流入美國市場。
該計劃首階段從2009年2月起實施，同時推出電子認證系統(tǒng)，使美國玩具生產(chǎn)商和進口商遵守《消費品安全加強法》所規(guī)定的認證要求。電子認證系統(tǒng)的好處包括：使用網(wǎng)站來滿足各類供應(yīng)商、零售商及監(jiān)管機構(gòu)的需要；網(wǎng)站準(zhǔn)入、使用者身份核實及資料更新均有安全措施；能證明業(yè)者符合法規(guī)要求并能保密專利資料。玩具安全認證計劃是由業(yè)界推行的自愿措施，并不是聯(lián)邦消費品安全法規(guī)。
玩具安全認證計劃
玩具安全認證計劃包括玩具設(shè)計危險及風(fēng)險評估、廠房程序控制審核、生產(chǎn)樣本測試。
該計劃涵蓋美國玩具安全標(biāo)準(zhǔn)ASTMF 963所界定的、擬在美國市場上市的玩具，不論玩具是在何處制造或組裝。ASTMF 963原是自愿標(biāo)準(zhǔn)，其后根據(jù)《消費品安全加強法》規(guī)定，在2009年2月10日成為消費品安全法規(guī)。
玩具業(yè)協(xié)會表示，玩具若符合玩具安全認證計劃的所有適用要求，可印上或在包裝印上安全標(biāo)記。安全標(biāo)記意味著：產(chǎn)品滿足所有適用的美國法規(guī)和安全標(biāo)準(zhǔn)的要求；已進行生產(chǎn)樣本檢測；生產(chǎn)設(shè)施已經(jīng)過評估并證明可提供過程控制。
標(biāo)記的頒發(fā)由一家認證機構(gòu)管理，有關(guān)方面會設(shè)立網(wǎng)站，讓公眾得知哪些玩具取得認證。標(biāo)記由玩具業(yè)協(xié)會持有。玩具安全認證計劃的營運成本將由第三方服務(wù)提供者收取的費用支付；行政成本由申請人向計劃管理機構(gòu)交納的申請費支付。
危險分析（風(fēng)險評估）文件
玩具安全認證計劃參加者須進行危險分析和風(fēng)險評估。安全評估應(yīng)包括對ISO/IEC Guide50及/或51、《制造更安全的消費品手冊》(消費品安全委員會，2006年7月)、《非食品消費品風(fēng)險評估指南》(歐洲委員會)或其他同類標(biāo)準(zhǔn)中各主要內(nèi)容的評估。進行危險分析和風(fēng)險評估是申請人的責(zé)任，可以由內(nèi)部或委托第三方進行。美國政府鼓勵申請者在產(chǎn)品的設(shè)計和制造過程中盡可能早進行危險分析和風(fēng)險評估，并要保證申請者有能力開展評估工作。
此外，申請者須為每款特殊產(chǎn)品記錄評估結(jié)果。包括一份所采用的標(biāo)準(zhǔn)及程序清單的評估結(jié)果在申請時提交給認證機構(gòu)。
程序控制審核
程序控制審核旨在評估工廠能否持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品，方法是審核其內(nèi)部系統(tǒng)規(guī)劃是否完善及技術(shù)的可行性。工廠程序評估將由獨立審核公司在不予通知的情況下(首次審核除外)，根據(jù)ISO/IEC17021進行。審核員對審核清單上的每個項目進行評級，分別是：可接受。完全符合要求；需要改善。有不合格的情況，但不表示系統(tǒng)有問題，影響產(chǎn)品安全的可能性很低；不能接受。不合格情況顯示系統(tǒng)有問題，可能影響產(chǎn)品安全。
廠方須就需要改善或不能接受的項目制訂及實施糾正計劃。審核員會評估計劃效果，決定是否給予較佳評級。糾正行動的限期由審核公司與廠方共同設(shè)定。審核公司會在不予通知的情況下再次進行審核，大約每年一次。此外，認證機構(gòu)也可隨機進行審核，作為內(nèi)部品質(zhì)控制程序的一環(huán)。審核范疇包括品質(zhì)控制系統(tǒng)、工廠設(shè)施、資源管理、進料控制、程序及生產(chǎn)控制、制成品審核、資料追溯。
工廠審核分三級
廠方須于初次申請后6個月內(nèi)讓審核公司進行評估，審核公司將根據(jù)結(jié)果把廠房評為一、二或三級工廠。三級工廠是指工廠未能證明其具備有效的基本程序控制系統(tǒng)。審核清單中的“關(guān)鍵”或“主要”項目，工廠有嚴重的不足之處。產(chǎn)品測試頻率為“C”。二級工廠是指工廠能證明其具備有效的基本程序控制系統(tǒng)，符合所有“關(guān)鍵”項目的要求，針對達到所有“主要”項目的要求有可以接受的糾正計劃。產(chǎn)品測試頻率為“B”。一級工廠是指工廠證明其符合所有“關(guān)鍵”及“主要”項目的要求，針對達到所有“次要”項目的要求有可以接受的糾正計劃。產(chǎn)品測試頻率為“A”，即至少每年或每100萬件進行檢測。
“關(guān)鍵”要求是指確保工廠能持續(xù)生產(chǎn)符合所有適用安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品的必要要求?！爸饕币蟊M管并非必要，卻有助確保工廠持續(xù)生產(chǎn)符合所有適用安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品?！按我币罂蓭椭S持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品。產(chǎn)品資料必須可以追溯，工廠識別和日期編碼須印于產(chǎn)品及零售包裝上。若因體積或規(guī)格等原因不能在產(chǎn)品印上識別編碼，則至少須印在零售包裝上。
檢測須經(jīng)國際認可
由于單憑生產(chǎn)檢測并不能確保廠方持續(xù)生產(chǎn)符合所有適用安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，廠方必須不斷進行其他檢測（如物料檢測、零件檢測）作為整個程序控制計劃的一部分。所有檢測須由獲國際實驗室認可合作組織（ILAC）認可機構(gòu)認可的符合ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)的實驗室進行。投產(chǎn)前的檢測或生產(chǎn)樣本的檢測都可證明產(chǎn)品符合某些要求。玩具安全認證計劃概要文件提供產(chǎn)品樣本檢測指南及關(guān)于檢測頻率的補充資料。
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