近日，備受關(guān)注的ISO 9001:2015最終國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案（FDIS）重磅發(fā)布，這是其修訂過(guò)程中一個(gè)重要里程碑，同時(shí)也標(biāo)志著ISO 9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)已達(dá)到修訂過(guò)程的最后階段。接下來(lái)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）成員國(guó)將對(duì)最新的標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行投票表決，投票的最終期限是2015年9月9日，這也意味著新版ISO 9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有望于2015年9月出臺(tái)。

        ISO 9001質(zhì)量管理體系是目前應(yīng)用范圍最廣、發(fā)證量最多的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系，自1987年問(wèn)世以來(lái)，隨后在1994年、2000年、2008年經(jīng)歷了三次轉(zhuǎn)版，目前在世界范圍內(nèi)擁有超過(guò)110萬(wàn)張證書(shū)?；厥譏SO 9001發(fā)展的28年中，其之所以如此受歡迎，還要?dú)w功于該標(biāo)準(zhǔn)為各類(lèi)不同規(guī)模和類(lèi)型組織提供了通用的質(zhì)量管理框架和思路，同時(shí)也為組織建立了提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品及服務(wù)的基本信心。如同其他所有的ISO標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)正修訂中的ISO 9001是每五年評(píng)審一次，以確保其與時(shí)俱進(jìn)并且適時(shí)更新。

        ISO/FDIS 9001鼓勵(lì)組織在質(zhì)量管理中加強(qiáng)對(duì)外部的關(guān)注，并作為其風(fēng)險(xiǎn)管理手段之一。ISO/FDIS 9001將新標(biāo)準(zhǔn)定位為組織走向可持續(xù)發(fā)展道路中不可分割的一個(gè)環(huán)節(jié)，致力于推動(dòng)新標(biāo)準(zhǔn)成為組織改善其績(jī)效的一個(gè)工具。標(biāo)準(zhǔn)提出要更多的去關(guān)注內(nèi)外部的利益相關(guān)方，并將其作為管理質(zhì)量的手段之一，將質(zhì)量管理體系上升到組織的戰(zhàn)略決策的高度。
我們會(huì)提供一些列的解決方案幫助您實(shí)現(xiàn)08版到15版的轉(zhuǎn)換。

        1． ISO/FDIS 9001_主要變化
        除重新命名和重新定位一些質(zhì)量管理體系活動(dòng)外，其它重要的新要求介紹如下。

        2．組織環(huán)境
        “組織環(huán)境”現(xiàn)在必須作為質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)和實(shí)施過(guò)程的一個(gè)要素來(lái)考量。

        3．風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇
        作為一個(gè)新的要求，在組織策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系過(guò)程中應(yīng)去識(shí)別可能會(huì)影響到體系的運(yùn)行和績(jī)效的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并提出相對(duì)應(yīng)的處置措施。

        4．領(lǐng)導(dǎo)力
        新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)高層提出更進(jìn)一步的要求，應(yīng)在組織的質(zhì)量管理體系中展現(xiàn)出更強(qiáng)的參與度與指導(dǎo)，而不僅僅是管理質(zhì)量管理體系。

        5．文件化信息
        08版中的名詞“文件化的程序”和“記錄”將被FDIS9001中的“文件化信息”所替代， “信息”應(yīng)在組織內(nèi)得到控制和保持。當(dāng)然，最終還是由組織自身來(lái)決定所必要的文件的類(lèi)型與程度，來(lái)控制自身的質(zhì)量管理體系。

        6．其它的新要求對(duì)質(zhì)量管理體系要求的變化，還包括：

        １）對(duì)策劃、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程方法的執(zhí)行給出了細(xì)化的要求
        ２）根據(jù)對(duì)自身質(zhì)量績(jī)效的影響，識(shí)別人員必要的能力
        ３）識(shí)別和維護(hù)好所需的知識(shí)，以確保組織能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的要求
        ４）基于風(fēng)險(xiǎn)大小來(lái)確定適合于所有外部供方的控制類(lèi)型和程度

        7．結(jié)構(gòu)和術(shù)語(yǔ)
        FDIS標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)遵從于Annex SL所規(guī)范的通用ISO標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，以確保最終的ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)與其它的管理體系標(biāo)準(zhǔn)保持一致。Annex SL架構(gòu)應(yīng)用在ISO 9001中，不僅僅只是當(dāng)做一個(gè)模板，而是力求將質(zhì)量管理體系以一種更趨一致更合理的方式展現(xiàn)。

        特別要注意的一點(diǎn)是對(duì)于已經(jīng)按照9001 要求建立起質(zhì)量管理體系的組織，標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有要求去改變當(dāng)前其質(zhì)量管理體系已有的程序或文件架構(gòu)，以及正在使用的術(shù)語(yǔ)，這一點(diǎn)在FDIS 9001標(biāo)準(zhǔn)中有進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。

        8．ISO 9001:2008轉(zhuǎn)版計(jì)劃
        已經(jīng)取得ISO 9001:2008證書(shū)的組織將有三年的過(guò)渡期轉(zhuǎn)換成新版ISO 9001:2015證書(shū)。根據(jù)現(xiàn)在的預(yù)計(jì)發(fā)布時(shí)間，轉(zhuǎn)版過(guò)渡期將于2018年9月結(jié)束。