2015年8月5日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,修訂了整形外科設(shè)備分類(lèi)的技術(shù)法規(guī)草案。 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將插入人體設(shè)備即整形外科設(shè)備劃分為II類(lèi)(特殊控制類(lèi))。技術(shù)法規(guī)草案的修訂旨在提高設(shè)備的安全性和有效性,保護(hù)人類(lèi)生命安全。