2025年1月13日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布關(guān)于水楊酸（CAS No. 69-72-7, EC No. 200-712-3）的初步意見（SCCS/1675/25），并于2025年5月2日發(fā)布最終意見（SCCS/1675/25）。
相關(guān)背景
水楊酸（CAS No. 69-72-7, EC No. 200-712-3）目前收錄于EC 1223/2009并作為限制成分和防腐劑進(jìn)行管理（Annex III/V, entry 98/entry 3），具體規(guī)定如下：
1. 不作為防腐劑使用時(shí)： 2. 作為防腐劑使用時(shí)： 化妝品使用時(shí)的最大允許濃度為總量0.5%（以酸計(jì)），且不得用于三歲以下兒童使用的產(chǎn)品、不得用于口腔產(chǎn)品、不得用于吸入可能導(dǎo)致最終用戶肺部暴露的應(yīng)用中。 2002年，SCCNFP在化妝品指令76/768/EEC的背景下對(duì)水楊酸進(jìn)行了除防腐劑以外的安全評(píng)估；2018年，鑒于其分類為CMR cat.2（生殖毒性第2類），2019年，SCCS對(duì)其在化妝品的應(yīng)用進(jìn)行了評(píng)估（SCCS/1601/18），科學(xué)委員會(huì)確認(rèn)了有關(guān)產(chǎn)品類型允許的水楊酸最大濃度限值。 2023年，利益相關(guān)者提交科學(xué)證據(jù)以證明水楊酸在化妝品中的使用安全性后，因?yàn)槠淇赡軐?duì)內(nèi)分泌產(chǎn)生影響，SCCS重新評(píng)估了水楊酸的安全性。在SCCS/1646/22意見中，科學(xué)委員會(huì)確認(rèn)了目前有關(guān)產(chǎn)品類型允許的水楊酸最大濃度限值。然而，SCCS的結(jié)論是，“由于缺乏兒童化妝品中水楊酸的暴露數(shù)據(jù)，已經(jīng)注意到年齡較小的年齡組（3-10歲）的安全問題?！?/p> 2023年11月，委員會(huì)收到了來自業(yè)界對(duì)在3-10歲兒童使用的化妝品中使用水楊酸的補(bǔ)充信息。因此，委員會(huì)要求SCCS根據(jù)提供信息對(duì)水楊酸進(jìn)行安全評(píng)估。 最新評(píng)估結(jié)論 2025年5月2日，SCCS發(fā)布最新評(píng)估結(jié)論如下： 1. 鑒于所提供的數(shù)據(jù)，并考慮到SCCS/1646/22關(guān)于兒童接觸的意見的結(jié)論，SCCS認(rèn)為3-10歲兒童在以下情況使用水楊酸是不安全的： a) 根據(jù)考慮到所有現(xiàn)有信息，包括潛在的內(nèi)分泌影響而進(jìn)行的安全評(píng)估： 水楊酸在淋洗類化妝品、駐留類化妝品（除了身體乳和口腔產(chǎn)品）、身體乳和口腔產(chǎn)品用作濃度為0.5%的防腐劑時(shí)并不安全。除身體乳外，水楊酸僅在單獨(dú)使用單一的皮膚和口腔產(chǎn)品類別中是安全的。 本意見不適用于任何可能導(dǎo)致最終用戶吸入肺部暴露的噴霧產(chǎn)品（包括口腔噴霧劑）。 所提供的信息表明，水楊酸是一種眼睛刺激物，可能對(duì)眼睛造成嚴(yán)重?fù)p害。 b) SCCS評(píng)估表明，當(dāng)考慮總體暴露時(shí)，將水楊酸作為限制成分用于抑制微生物生長以外的目的在以下濃度下是不安全的： 濃度高達(dá)3.0%的兒童使用的淋洗類護(hù)發(fā)化妝品（洗發(fā)水、護(hù)發(fā)素） 濃度高達(dá)2.0%的兒童使用的其他特定皮膚應(yīng)用產(chǎn)品（面部保濕霜、護(hù)手霜、液體肥皂、沐浴露） 濃度高達(dá)0.5%的身體乳 除身體乳外，水楊酸僅在單獨(dú)使用單一的皮膚和口腔產(chǎn)品類別中是安全的。 2. 3-10歲兒童產(chǎn)品被認(rèn)為安全的水楊酸的最大使用濃度應(yīng)當(dāng)降低，例如，將皮膚產(chǎn)品中的濃度降低到0.1%，將使皮膚產(chǎn)品和牙膏的使用安全。 在征求意見過程中，SCCS會(huì)收到了申請(qǐng)人的建議，即把淋洗類產(chǎn)品的水楊酸濃度保持在0.5%，把駐留類產(chǎn)品中的水楊酸濃度降低到0.15%，把口腔護(hù)理產(chǎn)品中的水楊酸濃度降低到0.1%。在使用這些濃度的水楊酸時(shí)對(duì)3-10歲兒童是安全的。 3. 由于化妝品法規(guī)不允許在3歲以下兒童產(chǎn)品中使用水楊酸，因此本意見未考慮該年齡段。本意見的結(jié)論僅涉及作為化妝品成分的水楊酸，不涉及其他水楊酸鹽類或水楊酸鹽。SCCS指令不涉及環(huán)境方面，因此，本次評(píng)估并未涵蓋水楊酸對(duì)環(huán)境的安全性。 中國監(jiān)管情況 化妝品限用組分： 化妝品準(zhǔn)用防腐劑：
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