2025年5月，英國非食品及非醫(yī)藥消費(fèi)產(chǎn)品化學(xué)安全性科學(xué)咨詢小組（Scientific Advisory Group on Chemical Safety in Consumer Products, SAG-CS）發(fā)布了關(guān)于甲醛釋放體的最終意見（SAG-CS opinion 16），針對甲醛釋放體的標(biāo)簽閾值確立了評(píng)估意見。
評(píng)估背景
盡管甲醛（INCI名：FORMALDEHYDE，CAS號(hào)：50-00-0）目前被列入英國化妝品法規(guī)（UK Regulation (EC) 1223/2009）的附錄II禁用清單中，但是，DMDM乙內(nèi)酰脲（附錄V/33）、咪唑烷基脲（附錄V/27）等甲醛釋放體仍屬于化妝品法規(guī)中允許使用的原料，法規(guī)要求成品中的甲醛濃度超過0.05%時(shí)，必須標(biāo)注‘含甲醛’的警告標(biāo)簽。
然而，甲醛暴露水平低于0.05%，仍可能會(huì)導(dǎo)致甲醛過敏群體產(chǎn)生接觸性皮炎，因此化妝品法規(guī)附錄V中所列甲醛釋放體標(biāo)簽受到質(zhì)疑。 2022年2月，SAG-CS討論了甲醛釋放體當(dāng)前標(biāo)簽閾值對健康構(gòu)成的風(fēng)險(xiǎn)，并發(fā)布了關(guān)于甲醛釋放體評(píng)估意見（SAG-CS opinion 07），評(píng)估認(rèn)為0.05%的甲醛釋放體類防腐劑標(biāo)簽閾值不足以充分保護(hù)消費(fèi)者。甲醛釋放體類防腐劑的標(biāo)簽閾值應(yīng)設(shè)定為10ppm （0.001%）。 最新評(píng)估意見 2025年5月，SAG-CS發(fā)布了關(guān)于甲醛釋放體的最終意見（SAG-CS opinion 16）。經(jīng)征詢獨(dú)立專家意見并經(jīng)過2024年2月會(huì)議深入討論后，成員擬通過書面意見發(fā)布確認(rèn)甲醛釋放體評(píng)估結(jié)論： 評(píng)估成員總結(jié)現(xiàn)行0.05%的甲醛釋放體類防腐劑標(biāo)簽閾值不足以充分保護(hù)消費(fèi)者。 盡管針對該議題的科學(xué)數(shù)據(jù)庫有限，但成員們一致認(rèn)為現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明現(xiàn)行標(biāo)簽閾值無法為全體人群提供充分防護(hù)。 基于當(dāng)前科學(xué)證據(jù)，成員們達(dá)成共識(shí)：在使用駐留類或淋洗類產(chǎn)品時(shí)，將甲醛釋放體類防腐劑的標(biāo)簽閾值設(shè)定為10毫克/千克（10 ppm）或0.001%，方能合理保護(hù)消費(fèi)者。 中國監(jiān)管情況 我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）規(guī)定，甲醛為化妝品限用組分：適用及（或）使用范圍僅限于指（趾）甲硬化產(chǎn)品，最大允許濃度5%（以甲醛計(jì)），濃度超過0.05%時(shí)需標(biāo)注含甲醛；2021年，我國74號(hào)公告將防腐劑甲醛和多聚甲醛列為禁用組分。 含可釋放甲醛物質(zhì)的化妝品，當(dāng)成品中甲醛濃度超過0.05%（以游離甲醛計(jì)）時(shí)，必須在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)印“含甲醛”，且禁用于噴霧產(chǎn)品。 瑞歐科技提醒您，英國脫歐后，其化妝品法規(guī)逐步區(qū)別于歐盟法規(guī)，建議有意進(jìn)入歐盟和英國市場的企業(yè)及時(shí)關(guān)注，確保產(chǎn)品在兩套法規(guī)體系下合規(guī)。
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