2025年3月11日，歐盟委員會發(fā)布《關鍵藥物法案》的立法提案，旨在激勵供應鏈多樣化，促進歐盟制藥業(yè)發(fā)展。

歐盟認為，近年來，成員國面臨嚴重的藥物短缺，新冠肺炎疫情和地緣政治緊張局勢等全球挑戰(zhàn)進一步暴露了歐盟藥物供應鏈的脆弱性。短缺的根源復雜多樣，可能源于制造業(yè)問題、供應鏈漏洞或全球資源競爭。為應對上述挑戰(zhàn)，歐盟委員會提出了《關鍵藥物法案》提案，旨在通過一系列產業(yè)政策措施來解決關鍵藥品供應鏈脆弱性、減少對單一供應商和第三國的依賴。

1.認定戰(zhàn)略項目，促進對歐盟制造業(yè)的投資。擬議法案規(guī)定如果在歐盟的企業(yè)能夠新建、擴大關鍵藥品生產，或使歐盟關鍵藥品的生產能力現(xiàn)代化，則可被認定為戰(zhàn)略項目。戰(zhàn)略項目將獲得激勵措施，一是獲得歐洲戰(zhàn)略技術平臺（STEP）為解決供應鏈脆弱性的項目和行動提供的資金，二是得到快速許可程序、簡化環(huán)境評估以及行政和科學的支持。

2.改革公共采購程序，激勵供應鏈多樣性和韌性。擬議法案規(guī)定了面向會員國和采購商的新采購準則。采購商必須在關鍵藥品的公共采購程序中應用價格以外的采購要求。采購商還必須支持歐盟生產具有高度依賴性的特定關鍵藥物，并在合理的情況下對其他藥品采取同樣的做法。

3.根據會員國的總體需求，支持協(xié)同采購。擬議法案規(guī)定委員會可為3個以上成員國提出共同需求藥物的跨境采購提供便利。當九個以上成員國提出請求時，可實行聯(lián)合采購，以解決關鍵藥品和其他常見藥品的可用性和獲取差異。

4.建立戰(zhàn)略伙伴關系，拓寬來源多樣化。擬議法案制定宏觀框架，以評估各國或各地區(qū)建立潛在伙伴關系或加強現(xiàn)有伙伴關系的可能性，以增強歐盟藥物供應鏈的彈性及可持續(xù)性，探索與其他國家/地區(qū)建立伙伴關系，使供應鏈多樣化，減少對單一供應商的依賴。

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