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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
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最新2025版《已上市產(chǎn)品原料使用信息》正式發(fā)布(附官方解答)

信息來(lái)源:瑞歐科技    發(fā)布日期:2025-02-12    閱讀:7946次
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2025年2月9日,中檢院發(fā)布關(guān)于更新《已上市產(chǎn)品原料使用信息》的通知,正式更新了《已上市產(chǎn)品原料使用信息》,替代2024年4月30日發(fā)布的《已上市產(chǎn)品原料使用信息》。中檢院還同步發(fā)布了《化妝品〈已上市產(chǎn)品原料使用信息〉(2025年2月發(fā)布版)問答》。

已上市產(chǎn)品原料使用信息

原料使用信息

根據(jù)《問答》信息,2025年2月發(fā)布的《已上市產(chǎn)品原料使用信息》,在2024年4月30日發(fā)布的2234種原料4415條使用量信息的基礎(chǔ)上,對(duì)我國(guó)注冊(cè)備案有效化妝品中原料信息進(jìn)行梳理分析,更新為3608種原料7672條使用量信息,并增加了體毛、指(趾)甲等作用部位。

在2024年11月15日,中檢院曾發(fā)布《已上市產(chǎn)品原料使用信息(再版征求意見稿)》及其修訂說(shuō)明。該版《已上市產(chǎn)品原料使用信息》征求意見稿中包含的原料個(gè)數(shù)為3578個(gè),使用量信息為5240條。見:《新增1344個(gè)!〈已上市產(chǎn)品原料使用信息〉再版征求意見》

各版《已上市產(chǎn)品原料使用信息》原料使用信息收錄情況

各版《已上市產(chǎn)品原料使用信息》原料使用信息收錄情況

從上表中可以看出,與2024年11月的征求意見稿相比,具體的原料使用量信息數(shù)量有了大幅增加。

眼部使用信息

按照《已上市產(chǎn)品原料使用信息》說(shuō)明信息,產(chǎn)品作用部位為眼部且參考其他部位使用量時(shí),需另外評(píng)估眼刺激性。此次眼部使用信息數(shù)量的大量增加,將有利于減少眼部產(chǎn)品評(píng)估的數(shù)據(jù)缺口。

各版《已上市產(chǎn)品原料使用信息》眼部使用信息收錄情況

各版《已上市產(chǎn)品原料使用信息》眼部使用信息收錄情況

2025年2月版《已上市產(chǎn)品原料使用信息》新增眼部使用信息舉例

2025年2月版《已上市產(chǎn)品原料使用信息》新增眼部使用信息舉例

官方問答

一、2025年2月發(fā)布的《已上市產(chǎn)品原料使用信息》更新了哪些內(nèi)容?

2025年2月發(fā)布的《已上市產(chǎn)品原料使用信息》(以下簡(jiǎn)稱《原料信息》),在2024年4月30日發(fā)布的2234種原料4415條使用量信息的基礎(chǔ)上,對(duì)我國(guó)注冊(cè)備案有效化妝品中原料信息進(jìn)行梳理分析,更新為3608種原料7672條使用量信息,并增加了體毛、指(趾)甲等作用部位,同時(shí)還優(yōu)化了參照使用原則。

二、如何認(rèn)識(shí)《原料信息》?

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》等法律法規(guī)和技術(shù)文件要求,化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé),應(yīng)自行或委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評(píng)估,形成安全評(píng)估報(bào)告,并對(duì)其真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。本《原料信息》是對(duì)我國(guó)注冊(cè)備案有效化妝品中已使用原料使用信息的客觀收錄,未組織對(duì)所列原料的安全性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),化妝品注冊(cè)人、備案人在使用相關(guān)原料信息時(shí),應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求,開展化妝品安全評(píng)估并承擔(dān)質(zhì)量安全責(zé)任。

三、《原料信息》的參照使用原則有哪些?

《原料信息》的參照使用原則如下:

1.相同作用部位的同一原料,若只有駐留類產(chǎn)品的原料使用量,淋洗類產(chǎn)品可參照駐留類使用。

2.相同使用方法的同一原料,可按照全身、軀干部位、面部(含頸部)、手足、頭部、頭發(fā)、口唇、眼部、指(趾)甲的順序,后面作用部位可參照前面作用部位的原料使用量,但產(chǎn)品作用部位為眼部且參考其他部位使用量時(shí),需另外評(píng)估眼刺激性。其中,口唇、眼部不可參照手足、頭部、頭發(fā)的原料使用量;體毛僅可參照全身或軀干部位的原料使用量;作用部位同時(shí)為頭部和頭發(fā),可參照頭部的原料使用量;作用部位同時(shí)為面部(含頸部)、眼部和/或口唇,可參照面部(含頸部)的原料使用量,作用部位包括眼部時(shí),需另外評(píng)估眼刺激性;對(duì)于其他同時(shí)用于多個(gè)作用部位產(chǎn)品的原料使用量,選擇使用相同使用方法的上一級(jí)作用部位的使用量。

四、應(yīng)當(dāng)如何正確使用原料使用信息?

化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品使用方法和作用部位,正確使用原料使用量。為便于行業(yè)更好應(yīng)用《原料信息》,給出以下幾個(gè)代表性實(shí)例:

1.作用部位同時(shí)為“面部(含頸部)”“手、足”的淋洗類產(chǎn)品如何使用《原料信息》?

可使用《原料信息》中用于“軀干部位”或“全身”的淋洗類產(chǎn)品原料使用量。若無(wú),可選擇用于“軀干部位”或“全身”的駐留類產(chǎn)品原料使用量。

2.作用部位同時(shí)為“頭部”“頭發(fā)”的淋洗類產(chǎn)品如何使用《原料信息》?

可使用《原料信息》中用于“頭部”的淋洗類產(chǎn)品原料使用量;若無(wú),可選擇用于“頭部”的駐留類產(chǎn)品原料使用量;若無(wú),可選擇用于“手、足”或“面部(含頸部)”或“軀干部位”或“全身”的駐留類或淋洗類產(chǎn)品原料使用量。

3.作用部位同時(shí)為“面部(含頸部)”“眼部”“口唇”的駐留類產(chǎn)品如何使用《原料信息》?

可使用《原料信息》中用于“面部(含頸部)”的駐留類產(chǎn)品原料使用量;若無(wú),可選擇用于“軀干部位”或“全身”的駐留類產(chǎn)品原料使用量。需注意的是,《原料信息》若無(wú)該原料用于眼部的駐留類產(chǎn)品原料使用量,需另外評(píng)估眼刺激性。

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