歐盟委員會發(fā)布正式公告，宣布基于歐盟農(nóng)藥法規(guī)（REGULATION (EC) No 1107/2009），葉菌唑（metconazole）的歐盟再評審?fù)ㄟ^，批準(zhǔn)有效期延長至2031年8月31日。該公告將于2024年9月1日起生效，生效后葉菌唑的活性物質(zhì)規(guī)格不變，并新增兩個相關(guān)雜質(zhì)。再評審后葉菌唑的批準(zhǔn)規(guī)格為：

物質(zhì)背景

葉菌唑（metconazole）是一種廣譜的內(nèi)吸性三唑類殺菌劑，作用機制是作為麥角甾醇生物合成中C-14脫甲基化作用的抑制劑，干擾真菌細(xì)胞膜的合成，最終導(dǎo)致病原真菌的死亡。同傳統(tǒng)殺菌劑相比，葉菌唑劑量極低而防治谷類植物范圍卻很廣，主要用于防治多種真菌引起的病害如銹病、白粉病和葉斑病。

自 1993 年上市以來，葉菌唑廣泛應(yīng)用于歐洲、北美和南美等多個農(nóng)業(yè)發(fā)達地區(qū)。截至2024年7月葉菌唑在我國共有2個原藥登記，4個制劑登記。

歐盟評審情況

2023年8月24日，歐盟食品安全局（EFSA）發(fā)布了葉菌唑再評審的風(fēng)險評估結(jié)論：葉菌唑在人類健康、環(huán)境非靶標(biāo)生物和環(huán)境影響的評估中未發(fā)現(xiàn)重大關(guān)注方面（critical areas of concern），同時未發(fā)現(xiàn)葉菌唑?qū)θ祟惡铜h(huán)境非靶標(biāo)生物具有潛在的內(nèi)分泌干擾效應(yīng)。

因此，歐盟委員會最終判定葉菌唑符合歐盟植物保護產(chǎn)品法規(guī)的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，并認(rèn)為盡管葉菌唑的再評審是基于有限數(shù)量的典型用途開展的，但這并不限制其制劑產(chǎn)品可能獲得授權(quán)的用途，因此取消了在上一次批準(zhǔn)中僅可作為殺菌劑和植物生長調(diào)節(jié)劑使用的限制。

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