歐洲化妝品法規(guī)動(dòng)態(tài)
1. 歐盟將兩類產(chǎn)品列為化妝品管理
2024年2月20日，歐盟委員會(huì)更新了《化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009 適用化妝品產(chǎn)品（邊界產(chǎn)品分組）工作組手冊(cè)》。
新增2個(gè)條目：
1）用于固定假指甲、假睫毛、牙齒上的珠寶等物品的膠水和粘合劑；
2）磁性眼線筆。
這意味著這2類產(chǎn)品被納入歐盟的化妝品范疇，將受到歐盟化妝品法規(guī)的監(jiān)管。
2. 歐盟將PFHxA類物質(zhì)納入REACH法規(guī)管控
2024年2月29日，歐洲委員會(huì)的REACH委員會(huì)議中投票通過(guò)關(guān)于在REACH法規(guī)附錄XVII中限制全氟己酸（PFHxA）、其鹽和相關(guān)物質(zhì)的提案。
對(duì)PFHxA類物質(zhì)提出限值要求：PFHxA及其鹽之和: ＜0.025 mg/kg；PFHxA相關(guān)物質(zhì)總和: ＜1 mg/kg。
管控產(chǎn)品中包括化妝品，對(duì)應(yīng)的生效時(shí)間為自法規(guī)生效起24個(gè)月。
3. 歐盟委托SCCS評(píng)估甲氧基肉桂酸乙基己酯
2024年3月4日，歐盟委員會(huì)要求歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)對(duì)甲氧基肉桂酸乙基己酯 (Ethylhexyl Methoxycinnamate , EHMC, CAS No. 5466-77-3/83834-59-7, EC No. 226-775-7/629-661-9) 進(jìn)行安全評(píng)估，該物質(zhì)用于防曬產(chǎn)品中。
4. SCCS發(fā)布關(guān)于A165的最終意見(jiàn)
2024年3月5日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布關(guān)于羥丙基對(duì)苯二胺及其二鹽酸鹽（A615）(Hydroxypropyl p-phenylenediamine and its dihydrochloride salt，CAS No. 73793-79-0/1928659-47-5)的最終安全意見(jiàn)（SCCS/1659/23）。
SCCS認(rèn)為，在氧化型染發(fā)產(chǎn)品中，A165 的最高安全使用濃度為2%。同時(shí)，無(wú)法排除測(cè)試物造成輕度至中度眼部刺激的可能。基于動(dòng)物數(shù)據(jù)，A165屬于中度皮膚致敏物質(zhì)。
5. SCCS發(fā)布關(guān)于AVO的初步意見(jiàn)
2024年3月5日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布關(guān)于乙?；愀萦停ˋcetylated Vetiver Oil, AVO）的初步安全意見(jiàn)（SCCS/1663/24）。
在考慮了所提供有關(guān)吸入毒性和總暴露量的數(shù)據(jù)后，SCCS認(rèn)為，在以下最大預(yù)期使用濃度下使用乙?；愀萦停ˋVO）（含1%α-生育酚）是安全的：
泵式芳香噴霧（0.9%, w/w）、除臭噴霧（0.05%, w/w）、發(fā)用噴霧和身體乳噴霧（0.1%, w/w）。使用 Mucilair? 進(jìn)行的體外研究結(jié)果也支持這一結(jié)論。
6. SCCS發(fā)布關(guān)于水楊酸己酯的最終意見(jiàn)
2024年3月11日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布關(guān)于水楊酸己酯(Hexyl Salicylate)的最終安全意見(jiàn)（SCCS/1658/23）。
在考慮了潛在內(nèi)分泌干擾性質(zhì)的情況下，SCCS認(rèn)為，在以下最大濃度下使用水楊酸己酯是安全的：
水醇基香精（2%），淋洗類產(chǎn)品（0.5%），駐留類產(chǎn)品（0.3%），口腔護(hù)理產(chǎn)品（牙膏和漱口水）（0.001%）。
此外，SCCS并未對(duì)3歲至10歲兒童產(chǎn)品中該原料的使用提出額外的擔(dān)憂。
7. 歐盟將禁用多款納米原料，限用羥基磷灰石（納米）
2024年3月15日，歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī) (EU) 2024/858，宣布修訂歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009 化妝品禁用物質(zhì)清單（附錄II）和限用物質(zhì)清單（附錄III），禁用多個(gè)納米材料并新增對(duì)羥基磷灰石（納米）的使用限制。
法規(guī)將于2024年4月4日生效，并于2025年1月1日起實(shí)施。
8. 英國(guó)SAG-GS發(fā)布關(guān)于水楊酸甲酯的最終意見(jiàn)
2023年12月，英國(guó)非食品及非醫(yī)藥消費(fèi)產(chǎn)品化學(xué)安全性科學(xué)咨詢小組（SAG-CS）發(fā)布關(guān)于化妝品中水楊酸甲酯（Methyl Salicylate）的最終安全意見(jiàn)。
6個(gè)月—1歲兒童：除不適用該年齡段的產(chǎn)品外，水楊酸甲酯最高含量不超過(guò)0.02%時(shí)是安全的，同年齡段兒童牙膏中最高含量在2.52%時(shí)是安全的；
針對(duì)不同年齡段的兒童、青少年，也給出了適用該年齡段不同產(chǎn)品中水楊酸甲酯最高含量；
成人：在評(píng)估給出的各類化妝品中最高水楊酸甲酯含量都是安全的，例如洗手液類產(chǎn)品最高為0.6%，口腔護(hù)理產(chǎn)品中為 0.6%—2.25%。
9. 英國(guó)新增2個(gè)化妝品禁用原料
2024年3月12日，英國(guó)健康與安全執(zhí)行局 (HSE) 新增了25個(gè)化學(xué)物質(zhì)至英國(guó)強(qiáng)制性分類和標(biāo)簽清單（MCL）中，其中包括化妝品原料用途成分：
2-乙基己酸及其鹽類（歸類為CMR物質(zhì)，生殖毒性1B），二甲基氨基甲苯（歸類為CMR物質(zhì)，致癌性1B）。
英國(guó)將把這兩個(gè)原料加入英國(guó)化妝品法規(guī)附件II中，禁止其在化妝品中的使用。
亞洲化妝品法規(guī)動(dòng)態(tài)
1. 菲律賓擬修訂LTO申請(qǐng)的相關(guān)要求
2024年2月27日，菲律賓食品藥品管理局就經(jīng)營(yíng)許可證（License to Operate，LTO）申請(qǐng)發(fā)布新草案，擬更新對(duì)LTO的申請(qǐng)和有效性要求，明確當(dāng)局對(duì)LTO的審批依據(jù)。意見(jiàn)征求已結(jié)束
菲律賓規(guī)定，制造、進(jìn)口、分銷或銷售化妝品的企業(yè)必須取得菲律賓食品藥品管理局發(fā)放的LTO。
2. 印尼擬修訂化妝品原料使用要求
2024年3月1日，印度尼西亞藥品與食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)（BPOM）發(fā)布化妝品原料技術(shù)要求修訂草案，主要內(nèi)容為：新增75個(gè)禁用原料，修訂1個(gè)限用原料，修訂1個(gè)防曬劑，刪除2個(gè)防腐劑。
這些修訂旨在與《東盟化妝品指令》（ACD）中的化妝品標(biāo)準(zhǔn)保持一致。意見(jiàn)征求已結(jié)束
3. 越南修訂化妝品原料使用要求
2024年3月4日，越南藥品管理局（DAV）發(fā)布《東盟化妝品指令》（ACD）修正案，新增15個(gè)化妝品禁用原料，修訂3個(gè)防曬劑的限用要求。
4. 日本新增1個(gè)淋洗類發(fā)用原料
2024年3月8日，日本厚生勞動(dòng)省（MHLW）發(fā)布《化妝品標(biāo)準(zhǔn)》（Standards for Cosmetics）修訂草案，擬新增原料半胱氨酸鹽酸鹽（Cysteamine Hydrochloride），規(guī)定其在淋洗類發(fā)用產(chǎn)品的最大使用濃度為8.63%，在除此之外的其他化妝品中禁用。
公開(kāi)意見(jiàn)征求截至2024年4月8日，法規(guī)擬在2024年6月下旬實(shí)施。
5. 中國(guó)臺(tái)灣修訂《化妝品禁止使用成分表》并發(fā)布外泌體檢送文件
2024年3月21日，中國(guó)臺(tái)灣修訂《化妝品禁止使用成分表》，修訂 “Cells, tissues or products of human origin”（人源細(xì)胞、組織或產(chǎn)品） 及“Zirconium and its compounds”（鋯及其化合物） 等2項(xiàng)成分信息名稱，新增“氨基己酸及其鹽類”等9項(xiàng)禁止使用成分。
除成分“人源細(xì)胞、組織或產(chǎn)品”的修訂規(guī)定自即日生效外，其余修訂自2025年1月1日生效。
同日，發(fā)布《申請(qǐng)?jiān)醋匀梭w細(xì)胞之外泌體使用于化妝品之個(gè)案審查應(yīng)檢送文件》，即日生效。
大洋洲化妝品法規(guī)動(dòng)態(tài)
1. 《澳大利亞工業(yè)化學(xué)品清單》（AIIC）新增6種化學(xué)物質(zhì)
2024年3月，《澳大利亞工業(yè)化學(xué)品清單》(AIIC) 新增6種化學(xué)物質(zhì)：
Glycine, N-methyl-N-[(9Z)-1-oxo-9-alkenyl]-, calcium salt (2:1)；Cyclopentanol, 2-methyl-5-(1-methylethyl)-, 1-propanoate；L-Lysine, N-(3-carboxy-1-oxopropyl) derivs., calcium salts；L-Lysine, N-(3-carboxy-1-oxopropyl) derivs., sodium salts；2-Propenoic acid, 2-methyl-, Cx-y-alkyl esters, polymers with N-[(dialkylamino)alkyl]-2-methyl-2-propenamide, alkyl methacrylate, alkyl methacrylate and stearyl methacrylate；2(3H)-Furanone, 5-(6-hepten-1-yl)dihydro-, (5S)-.
來(lái)源：https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/cosmetics-regulatory-202403
關(guān)注“廣東技術(shù)性貿(mào)易措施”，獲取更多服務(wù)。
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)