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歐盟SCCS修訂關(guān)于維生素A(視黃醇、視黃醇乙酸酯、視黃醇棕櫚酸酯)的安全評(píng)估意見(jiàn)

信息來(lái)源:??茩z測(cè)    發(fā)布日期:2022-11-16    閱讀:3522次
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2022年10月24日至25日,歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)在全體大會(huì)上通過(guò)了關(guān)于修訂維生素A,包括視黃醇(Retinol)、視黃醇乙酸酯(Retinyl Acetate)、視黃醇棕櫚酸酯(Retinyl Palmitate)安全評(píng)估意見(jiàn)的最終版本SCCS/1639/21。此前2016年10月6日,SCCS發(fā)布了關(guān)于維生素A(視黃醇、視黃醇乙酸酯、視黃醇棕櫚酸酯)的科學(xué)意見(jiàn)(SCCS/1576/16),評(píng)估其在化妝品中使用的安全性。此次SCCS/1639/21是針對(duì)SCCS/1576/16進(jìn)行的更新版本。

原先SCCS/1576/16指出:

1)身體乳中0.05%濃度視黃醇當(dāng)量是安全的。SCCS估計(jì),成人通過(guò)使用0.05%濃度視黃醇當(dāng)量的身體乳接觸維生素A(黃醇、視黃醇乙酸酯、視黃醇棕櫚酸酯),可能導(dǎo)致每日全身劑量為1003 IU,占維生素A上限(UL)5000 IU/天的20%。

2)0.3%濃度視黃醇當(dāng)量在護(hù)手霜類(lèi)、面霜類(lèi)等其他駐留類(lèi)(身體乳除外)和淋洗類(lèi)化妝品中也是安全的。

通過(guò)使用最高濃度為0.3%的護(hù)手霜,可能導(dǎo)致成人每日全身劑量為1661 IU,占維生素A上限(UL)5000 IU/天的33%。

通過(guò)使用最高濃度為0.3%的面霜,可能導(dǎo)致成人每日全身劑量為1185 IU,占維生素A上限(UL)5000 IU/天的24%。

通過(guò)使用最高濃度為0.3%的淋洗類(lèi)產(chǎn)品,可能導(dǎo)致成人每日全身劑量為408 IU,占維生素A上限(UL)5000 IU/天的8.8%。

化妝品

視黃醇當(dāng)量濃度

成人每日全身劑量(IU)

占維生素A上限(UL)5000 IU/天的比例

是否安全

身體乳

0.05%

1003

20%

 

 

安全

其他駐留類(lèi)(身體乳除外)和淋洗類(lèi)化妝品

護(hù)手霜

 

0.3%

1661

33%

面霜

1185

24%

淋洗類(lèi)產(chǎn)品

408

8.8%

SCCS也評(píng)估了極端情況下,消費(fèi)者使用的化妝品中(包括唇部產(chǎn)品)都含有最大濃度的維生素A(黃醇、視黃醇乙酸酯、視黃醇棕櫚酸酯)可能導(dǎo)致成人每日全身劑量為4855 IU,占維生素A上限(UL)5000 IU/天的97%。唇部產(chǎn)品除外的成人每日全身劑量為4256 IU,占維生素A上限(UL)5000 IU/天的85%。與此同時(shí),SCCS提出對(duì)消費(fèi)者維生素A暴露量過(guò)高的問(wèn)題,已知飲食中的維生素A攝入量已經(jīng)非常接近最高容許量,那么化妝品等其他暴露源可能會(huì)導(dǎo)致總的暴露量超過(guò)最高容許攝入量。

因此基于對(duì)化妝品中維生素A暴露是否超過(guò)安全值的疑問(wèn),此次SCCS再次進(jìn)行安全評(píng)估,發(fā)布關(guān)于維生素A科學(xué)意見(jiàn)的更新意見(jiàn)(SCCS/1639/21)。該意見(jiàn)提出,0.05%濃度視黃醇當(dāng)量在身體乳液中使用是安全的,0.3%濃度視黃醇當(dāng)量在其他駐留類(lèi)和淋洗類(lèi)化妝品中使用也是安全的。與原先SCCS/1576/16的意見(jiàn)一致。另外,食品和食品補(bǔ)充劑維生素A暴露超過(guò)上限的消費(fèi)者占總?cè)丝?%,該類(lèi)人群可能需要關(guān)注化妝品維生素A暴露問(wèn)題,即使相比較于食品中維生素A含量,化妝品維生素A暴露量是較低的。由于受計(jì)算模型限制,SCCS目前無(wú)法得出化妝品對(duì)維生素A總暴露的占比值。

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