2020年10月16日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布G/TBT/N/CAN/621通報(bào)，將修訂《食品和藥品法規(guī)》（FDR），以建立在加拿大銷售人乳強(qiáng)化劑（HM）的法規(guī)框架。主要內(nèi)容包括：

1. HMF是旨在添加到人乳中以增加其營養(yǎng)價(jià)值的食品，以滿足因疾病、病癥或異常身體狀況而存在生理狀況的嬰兒的特殊需求，屬于預(yù)包裝即食食品。目前，F(xiàn)DR中沒有專門針對這些產(chǎn)品的規(guī)定，因此需要對FDR進(jìn)行修正，以允許HMF添加維生素，礦物質(zhì)營養(yǎng)素和氨基酸，并包括有關(guān)條款，以保護(hù)使用HMF的脆弱人群的健康與安全；

2. 將為新進(jìn)入市場的HMF和發(fā)生重大變化的HMF制定上市前提交要求；制定允許向HMF中添加維生素礦物質(zhì)營養(yǎng)素和氨基酸的種類清單；制定標(biāo)簽要求；列出銷售條件；

3. 為確保加拿大某些弱勢嬰兒群體繼續(xù)獲得安全和管養(yǎng)充足的HMF，使其能夠在醫(yī)療監(jiān)督下在醫(yī)院外使用，制定明確的監(jiān)管要求，并為在加拿大銷售這些產(chǎn)品的制造商和進(jìn)口商提供更大透明度。

這些法規(guī)自在《加拿大憲報(bào)》第二部分中發(fā)布并于發(fā)布之日生效；目前在加拿大銷售的 HMF在新規(guī)生效后將有一年過渡期以符合新規(guī)要求。

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