2020年8月26日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布首款COVID-19抗原檢測(cè)卡的緊急使用授權(quán)。這項(xiàng)新的COVID-19抗原測(cè)試是對(duì)現(xiàn)有測(cè)試的一個(gè)重要補(bǔ)充，測(cè)試結(jié)果可以在幾分鐘內(nèi)直接從測(cè)試卡上讀取，這與一些妊娠測(cè)試類似。測(cè)試結(jié)果快速有效，并且不需要使用分析儀。

工作原理：醫(yī)療服務(wù)提供者通過鼻咽拭子獲得測(cè)試者的樣本，并在測(cè)試卡上旋轉(zhuǎn)樣本。等待15分鐘后，直接從測(cè)試卡讀取結(jié)果。一行表示陰性，兩行表示陽性。

可使用的地方：這項(xiàng)測(cè)試可以用于醫(yī)生辦公室、急診室或一些學(xué)校。這項(xiàng)測(cè)試已被授權(quán)用于疑似COVID-19的患者，可作為第一道防線，來快速識(shí)別感染者并進(jìn)行隔離，使他們不會(huì)將疾病傳播給其他人。

FDA將緊急使用授權(quán)已頒發(fā)給雅培公司的inaxNOW COVID-19 Ag卡。在癥狀出現(xiàn)的前7天內(nèi)，該檢測(cè)卡的靈敏度為97.1%（陽性符合率）、特異性為98.5%（陰性符合率）。

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