2018年10月17日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，內(nèi)容涉及修訂基于皮膚皰疹病毒核酸設(shè)備分類的技術(shù)法規(guī)草案。
美國食品藥品監(jiān)督管理局將基于皮膚皰疹病毒核酸設(shè)備重新劃分為II（特殊控制）類。技術(shù)法規(guī)草案對設(shè)備的編碼語言做了部分修訂，以便系統(tǒng)按順序進行識別。FDA已經(jīng)確定新的草案可以為設(shè)備的安全性和有效性提供合理的保證，此舉旨在減輕監(jiān)管負擔，提高患者治愈率。
技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2018年10月17日。
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