2017年10月16日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，修訂了酶包裝盒分類的技術法規(guī)草案。
美國食品藥品監(jiān)督管理局將酶包裝盒劃分為II（特殊對照）類。為了設備可以按順序進行識別，F(xiàn)DA對其編碼語言做了部分修訂。技術法規(guī)草案的制定為設備的安全性和有效性提供了合理的保證，同時減輕了監(jiān)管負擔。
技術法規(guī)草案生效日期為2017年10月16日。
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