2017年6月28日，歐洲化學(xué)品管理局ECHA發(fā)布了物品中物質(zhì)指南4.0版，這部4.0版指南經(jīng)過(guò)三次完整的公眾咨詢程序。它是根據(jù)2015年9月10日歐洲法院判決進(jìn)行的詳細(xì)更新，特別是針對(duì)各類復(fù)雜產(chǎn)品的實(shí)際案例進(jìn)行了詳細(xì)的說(shuō)明。它的發(fā)布將全面影響未來(lái)十年甚至更長(zhǎng)久的國(guó)際進(jìn)出口貿(mào)易，包括汽車，紡織，玩具，輕工等產(chǎn)品出口歐盟。

繼2015年9月10日歐洲法院就C-106/14案例的判決之后，ECHA通過(guò)快速更新程序發(fā)布了其物品中物質(zhì)指南3.0，刪除了之前指南中SVHC濃度計(jì)算在整個(gè)產(chǎn)品中的說(shuō)法，并且糾正了與歐洲法院判決不一致的部分。但是3.0版本是根據(jù)歐洲法院判決進(jìn)行的臨時(shí)性更新，未能體現(xiàn)更加詳細(xì)的案例。

與3.0版本相比，本次發(fā)布的4.0版主要有以下變化:

（1）根據(jù)歐洲法院判決, 增加了2.4章，對(duì)有爭(zhēng)議的復(fù)雜物品/較復(fù)雜物品給出了精確定義與示例說(shuō)明，明確了汽車，沙發(fā)，自行車，手機(jī)，電腦，和飛機(jī)等屬于較復(fù)雜物品

（2）全面修訂了第3章有關(guān)物品中含有SVHC的責(zé)任義務(wù)要求，與歐洲法院判決保持一致，并用大量詳細(xì)的案例說(shuō)明復(fù)雜物品中SVHC的濃度如何進(jìn)行計(jì)算

（3）修訂物品中含有有意釋放物質(zhì)的責(zé)任義務(wù)要求和注冊(cè)豁免情況，使之更容易理解

（4）新增附錄5進(jìn)行補(bǔ)充說(shuō)明對(duì)較復(fù)雜物品中含有SVHC該如何處理

（5）糾正了原附錄3中有爭(zhēng)議的例子（兒童香味玩具），在4.0版本附錄6中新增加了自行車（復(fù)雜物品）的示例來(lái)說(shuō)明REACH法規(guī)Article 7和Article 33下的責(zé)任義務(wù)要求。

歐洲法院（ECJ）在2015年9月10日就REACH法規(guī)下高關(guān)注度物質(zhì)（SVHC）含量判斷問(wèn)題作出判決，規(guī)定高關(guān)注度物質(zhì)（SVHC）含量的計(jì)算應(yīng)該基于零部件而非整個(gè)產(chǎn)品?；诖耍旌蠝y(cè)試的結(jié)果不能被用于物品SVHC含量的判斷，混合測(cè)試方式在這一判決推出后將不再被認(rèn)可。特別針對(duì)復(fù)雜物品來(lái)說(shuō)，這樣傳統(tǒng)的靠純檢測(cè)的方式進(jìn)行合規(guī)工作勢(shì)必會(huì)面臨高額的檢測(cè)成本。而當(dāng)前很多大型品牌企業(yè)（包括汽車整車企業(yè)、品牌手機(jī)電腦企業(yè)、紡織類企業(yè)）均已逐步采用符合性評(píng)估來(lái)替代純檢測(cè)的應(yīng)對(duì)方式，以降低貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)。

符合性評(píng)估是通過(guò)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全組分拆解，對(duì)每個(gè)組分分別進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，再對(duì)產(chǎn)品整體進(jìn)行合規(guī)評(píng)價(jià)，結(jié)合產(chǎn)品本身，輔助測(cè)試（針對(duì)較復(fù)雜物品中部分零部件進(jìn)行驗(yàn)證）及法規(guī)具體要求出具第三方評(píng)估認(rèn)證報(bào)告。這種方式能一站式解決產(chǎn)品涉及的REACH法規(guī)責(zé)任義務(wù)，已經(jīng)獲得歐盟化學(xué)品署ECHA的高度評(píng)價(jià)和認(rèn)可，是產(chǎn)品的歐盟REACH法規(guī)的合規(guī)通行證。