2025年6月26日，中國質(zhì)量認(rèn)證中心獲得英國皇家認(rèn)可委員會（UKAS）頒發(fā)的ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)可證書，被準(zhǔn)予在獲準(zhǔn)認(rèn)可的ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)開展相關(guān)業(yè)務(wù)。

ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（Medical Devices Quality Management Systems）標(biāo)準(zhǔn)是國際公認(rèn)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和制造領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，旨在幫助組織確保其醫(yī)療器械產(chǎn)品符合客戶及監(jiān)管機(jī)構(gòu)對安全性和有效性的雙重需求。該標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系框架將確保醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和交付全流程中保持一致性，保障產(chǎn)品使用安全。該標(biāo)準(zhǔn)既能助力企業(yè)打通國際市場準(zhǔn)入通道，也顯著提升了各利益相關(guān)方的信任度。

后續(xù)，中國質(zhì)量認(rèn)證中心將在此次獲準(zhǔn)認(rèn)可的范圍內(nèi)開展相關(guān)質(zhì)量服務(wù)，助力企業(yè)參與全球市場競爭、提升管理能力，同時攜手各方技術(shù)力量，為企業(yè)提供專業(yè)高效全面的質(zhì)量服務(wù)。（體系認(rèn)證事業(yè)部 供稿）