歐Field Fisher Waterhouse發(fā)表REACH中
信息來(lái)源：技術(shù)壁壘資源網(wǎng) 發(fā)布日期：2010-08-24 閱讀：850次
早在2010年的5月，歐盟委員會(huì)、歐盟成員國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)及ECHA進(jìn)行了商定，對(duì)REACH法規(guī)下的中間體的含義進(jìn)行了澄清，并以非官方的“草案指南”的形式對(duì)澄清進(jìn)行了發(fā)表，最終其將在2010年11月30日后并入ECHA關(guān)于中間體的指南中。
雖然，該草案指南沒(méi)有法律約束力，但是按照以往慣例，ECHA的指南通常都考慮了執(zhí)法目的并在可能的情況下產(chǎn)生法律效力。特別是作為中間體而言，其有可能落入REACH監(jiān)管范圍外（如非分離的中間體），也可能落入REACH法規(guī)的監(jiān)管范圍內(nèi)（現(xiàn)場(chǎng)分離中間體及可轉(zhuǎn)移的中間體）。因此，該指南文件更是可能對(duì)業(yè)界產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。 為此，歐盟的法律公司Field Fisher Waterhouse對(duì)中間體的定義進(jìn)行了獨(dú)立分析，該分析是遵循典型的歐洲法院的做法進(jìn)行的，即：強(qiáng)調(diào)字面的釋義，由系統(tǒng)及技術(shù)解釋的支持。
對(duì)具體分析結(jié)果簡(jiǎn)述如下：
一、對(duì)中間體的字面和系統(tǒng)/技術(shù)的釋義
REACH法規(guī)的第3（15）條已對(duì)“中間體”的定義進(jìn)行了明確、清晰的解釋。在該條款中，指出了“中間體”指為“將一種物質(zhì)轉(zhuǎn)化為另外一種物質(zhì)所進(jìn)行的化學(xué)反應(yīng)中制造、消耗或者使用的物質(zhì)”。Field Fisher Waterhouse認(rèn)為，字面上看該定義中確定物質(zhì)是否為“中間體”的關(guān)鍵是是否故意進(jìn)行了轉(zhuǎn)化，而不論其最終的用途：制造、消耗或者使用。
而從系統(tǒng)/技術(shù)方面而言，對(duì)中間體定義的闡述需要考慮到兩方面：REACH法規(guī)的目的；豁免后隱藏的理由。早在REACH制定之初，就考慮到了作為制造商、進(jìn)口商的一方和作為歐盟及成員國(guó)的另一方在實(shí)際操作中有許多的困難。為此，歐盟有意減少中間體的注冊(cè)要求。因此，中間體是在化學(xué)過(guò)程中轉(zhuǎn)換為另一種物質(zhì)的物質(zhì)：
不論整個(gè)轉(zhuǎn)化的目的；
不論轉(zhuǎn)化在制造過(guò)程中是即時(shí)的步驟，或是連串的步驟；
不論最終產(chǎn)物在同一過(guò)程中是否繼續(xù)使用，亦或是直接在混合物或物品中銷(xiāo)售，或直接市售；
不論該物質(zhì)是否在某些情況下被視為中間體，而在另外一些情況下不被視為中間體；
不論由該中間體轉(zhuǎn)變而來(lái)的物質(zhì)是否受REACH法規(guī)的豁免。
當(dāng)然，關(guān)于REACH法規(guī)下的中間體的釋義還需要具體案例來(lái)具體分析，但是有些情況下，某些物質(zhì)可以肯定其一定不是中間體，如催化劑。
二、ECHA對(duì)于中間體概念的最新發(fā)展
ECHA的最新的“草案指南”中，其對(duì)中間體的定義新增的最顯著的幾點(diǎn)為：
可分離中間體轉(zhuǎn)變?yōu)槠渌镔|(zhì)必須出現(xiàn)在中間體制造的隨后的步驟中；
化學(xué)過(guò)程的主要目的是一種物質(zhì)轉(zhuǎn)變?yōu)榱硗庖环N物質(zhì)，而非獲得其他的功能；
REACH法規(guī)附件V第3、4條予以豁免的物質(zhì)不能作為中間體，因?yàn)槠渲饕怯靡蕴峁┨厥夤δ芗跋鄳?yīng)的理化性質(zhì)。
對(duì)于ECHA進(jìn)行的釋義的新發(fā)展，F(xiàn)ield Fisher Waterhouse認(rèn)為其對(duì)之前REACH法規(guī)中的定義加入了新釋義，其并未基于之前定義的字面及系統(tǒng)/技術(shù)的釋義。并且，其縮小了中間體的定義范圍，可能導(dǎo)致很多原本屬于中間體范圍的物質(zhì)不再落入該范圍中。這應(yīng)引起業(yè)界的關(guān)注。
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