衛(wèi)生部歐盟全面禁止中草藥進口系針對中成藥
信息來源：技術壁壘資源網 發(fā)布日期：2011-06-10 閱讀：1131次
歐盟《傳統(tǒng)植物藥指令》從5月1日起全面實施，未經注冊的中藥將不得在歐盟市場上作為藥品銷售和使用。歐盟官員透露，截至目前沒有一例中藥通過注冊。因此，有媒體報道“歐盟全面禁止中草藥的進口”。衛(wèi)生部副部長王國強回應，歐盟針對的是中成藥，而不是籠統(tǒng)的中草藥。
王國強：歐盟對中藥飲片、中藥材和中藥提取物，仍然作為保健品和農副產品允許在歐盟使用，主要針對的是中成藥，就是六味地黃丸、逍遙瓦、牛黃清心丸等等，中成藥這部分作為藥品必須在歐盟注冊才能上市。
其中，過高的注冊“門檻”成為中藥難以通過注冊的主要原因。雖然指令中的注冊程序比西藥有所簡化，但由于難以拿出過去15年的歐盟藥用史證明，再加上數百萬元的注冊費用，不少中藥企業(yè)望而卻步。
王國強說：中國進入歐盟的中草藥的貿易額總量是10億。其中，中成藥的貿易額比例僅為一千萬。并且分散在同仁堂、甘肅佛慈制藥廠等多個企業(yè)經營。
王國強：這些在歐盟銷售中成藥的企業(yè)，他們也在衡量銷售額和注冊費(比例)，再者，比如注冊六味地黃丸，誰注冊以后其他廠家也都可以跟著過去了，企業(yè)也在考量這些。
王國強同時表示，如果按西藥的標準去衡量評審中藥，是不科學不符合實際的。
王國強：要用中國的藥典標準去評審，中醫(yī)藥走向世界一定要堅持中國的標準，歐盟這樣的規(guī)定，西方國家對中醫(yī)藥的需求、認知逐漸改變的情況下，我們中醫(yī)藥也正是要提升中醫(yī)藥的科技含量以及生產技術的引進，這方面我們正在努力。
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