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歐盟發(fā)布關(guān)于獸藥產(chǎn)品的法規(guī)提案

信息來源:tbtguide     發(fā)布日期:2015-04-20    閱讀:699次
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        2015年4月2日,歐盟委員會(huì)發(fā)布關(guān)于獸藥產(chǎn)品的法規(guī)提案(COM(2014)558),該提案旨在將包括授權(quán)程序在內(nèi)的所有獸藥相關(guān)規(guī)定涵蓋在一個(gè)有效處理獸藥領(lǐng)域特殊問題的法案當(dāng)中。          提案的主要內(nèi)容如下:

        (1)批準(zhǔn)所有類型獸藥產(chǎn)品集中銷售授權(quán)的可能性(歐盟層面);          (2)簡(jiǎn)化授權(quán)后程序規(guī)則;          (3)鼓勵(lì)創(chuàng)新:為小品種獸藥授權(quán)而提交的數(shù)據(jù)提供更長(zhǎng)的保護(hù)器;          (4)應(yīng)對(duì)抗生素藥物耐藥性威脅的特殊措施—簡(jiǎn)化獸藥授權(quán)程序,包括集中、互認(rèn)和分散程序。          提案的目的如下:          (1)提高獸藥產(chǎn)品可用性;          (2)減少行政負(fù)擔(dān);          (3)刺激競(jìng)爭(zhēng)和創(chuàng)新;          (4)改善內(nèi)部市場(chǎng)功能;          (5)應(yīng)對(duì)抗生素藥物耐藥性的公共健康風(fēng)險(xiǎn)。

        此次提案撤消了歐盟議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于獸藥產(chǎn)品歐共體規(guī)則的指令(2001/82/EC),公眾評(píng)議截止日期為官方公告發(fā)布后的第90天。

詳細(xì)信息:https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/CHE/15_1265_00_x1.pdf

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