美國食品及藥物管理局公布3項與推行《食品安全現(xiàn)代化法》有關的最終規(guī)則,分別涉及(1)供人類食用農產(chǎn)品的種植、采收、包裝及存管標準;(2)為人類及動物食品進口商而設的外國供應商考核計劃;以及(3)第三方認證機構認可計劃,由該等機構進行食品安全評核及簽發(fā)認證。這些規(guī)則將自2016年1月26日起生效。與推行《食品安全現(xiàn)代化法》有關的七大規(guī)則,美國食品及藥物管理局已經(jīng)公布了5項,其中兩項于9月出臺,為人類及動物食品訂立預防控制措施,將于明年秋季生效。
農產(chǎn)品安全:為盡量減低因食用受污染農產(chǎn)品而健康受損甚至死亡的風險,美國食品及藥物管理局訂立可強制執(zhí)行的最低標準,以確保外國及本土農場安全地種植、采收、包裝及存管蔬果。這項規(guī)則涵蓋所有蔬果,只有甚少生吃、僅供個人或農場內食用,又或并非初級農產(chǎn)品商品(raw agricultural commodity)的農產(chǎn)品除外。此外,農產(chǎn)品若經(jīng)過商業(yè)加工以充分減少可能影響公共健康的微生物,可以申請豁免這項規(guī)則的要求。
這項規(guī)則列出可盡量減低嚴重健康風險的程序及守則。有關標準包括多項要求,涉及水質、員工健康與衛(wèi)生、野生與飼養(yǎng)動物、源自動物的生物性土壤改良劑、設備、工具及建筑物。預料這些新要求有助減少因食用受污染農產(chǎn)品引致的疾病。
外國供應商考核計劃:這項規(guī)則規(guī)定,除卻少數(shù)例外情況,人類食品及動物食品進口商須核實他們輸入的食品,是按照《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》的預防措施和標準來生產(chǎn),沒有摻入雜質,亦沒有貼上錯誤的食物過敏原標簽。美國食品及藥物管理局表示,會根據(jù)風險程度彈性實施這項規(guī)則,而因應不同的食品種類(例如加工食品、農產(chǎn)品及膳食補充品)和進口商類別,要求亦有差別。
美國食品進口商,或是外國供應商的美國代理或代表,須負責(1)判斷每種食品有否已知或可以預見的風險;(2)根據(jù)風險分析及外國供應商的表現(xiàn),評估食品會否帶來風險;(3)根據(jù)評估結果去審批供應商,及決定適當?shù)墓炭己嘶顒樱?4)進行供應商考核活動;(5)采取糾正行動。
進口商必須訂立并遵照書面程序,以確保他們只向認可外國供應商進口食品。必要時,可以暫時向未經(jīng)認可的供應商進口食品,但該等食品必須經(jīng)過充分查核方可輸入。進口商并須為每種引入美國的食品及該種食品的外國供應商制訂、維持和遵守食品安全查核計劃。假如進口商從其他供應商取得某種食品,亦須為每家供應商分別制訂食品安全考核計劃。
某些進口商本身也是制造商或加工商,假如(1)他們符合預防控制規(guī)則下的供應鏈計劃要求;(2)他們按照預防控制規(guī)則的要求去實施食品風險防控措施;又或(3)他們在特定情況下毋須實施防控措施,則這些進口商會被視為符合食品安全查核計劃的大部分要求。
評估進口食品風險及供應商表現(xiàn),必須每3年重新評估,或是當有關于食品風險或供應商表現(xiàn)的新資料出現(xiàn)時,便須再作評估。
這項最終規(guī)則包含了原本及補充方案的元素,讓業(yè)者在符合某些要求時享有較大彈性,以便更有效地配合現(xiàn)代供應配送鏈的狀況。例如, 某些情況下,進口商可以倚賴由其他機構進行的分析、評估及考核活動,只要這些進口商有審閱及評核相關文件便可。
第三方認證機構認可計劃: 這項規(guī)則設立第三方認證機構認可計劃,這些機構負責對外國食品機構(包括已注冊外國食品設施)進行食品安全查核,證明它們及其制品符合適用的食品安全要求。業(yè)者若要參與美國食品及藥物管理局的自愿性合資格進口商計劃,必須具備該等認證。自愿性合資格進口商計劃向參與者提供食品快速檢查及進境待遇。某些情況下,食品及藥物管理局會要求進口商提供由第三方認證機構簽發(fā)的認證作為食品進境條件,而該第三方機構是根據(jù)本規(guī)則獲得認可的機構,或是食品來源國的政府代表或代理。