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美國批準(zhǔn)銷售改善多發(fā)性硬化患者步態(tài)異常的裝置

信息來源:江蘇技術(shù)性貿(mào)易措施平臺    發(fā)布日期:2021-03-31    閱讀:1938次
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2021年3月26日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)銷售一種新的裝置,用于短期治療多發(fā)性硬化癥(MS)輕中度癥狀所致的步態(tài)障礙。該設(shè)備僅作為22歲及以上患者監(jiān)督治療性運(yùn)動計(jì)劃的輔助工具,按處方使用。該裝置名為便攜式神經(jīng)調(diào)節(jié)刺激器(PoNS),是一種神經(jīng)肌肉刺激器,由一個非植入式裝置組成,通過產(chǎn)生電脈沖刺激三叉神經(jīng)和面神經(jīng),以治療運(yùn)動障礙。

多發(fā)性硬化癥是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)的慢性炎癥性自身免疫性疾病,會破壞大腦和身體其他部位之間的通訊,是年輕人最常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一。此次授權(quán)的PoNS是一種便攜式非植入式裝置,可向患者舌背表面提供輕微的神經(jīng)肌肉電刺激。

神經(jīng)退行性疾病、口腔健康問題、慢性傳染病、未經(jīng)控制的高血壓或糖尿病等患者不應(yīng)使用PoNS設(shè)備。

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