2021年1月5日，俄羅斯政府頒布了一項法令，該法令主要涉及針對與remdesivir（一種用于治療新冠肺炎的藥物）的生產(chǎn)有關(guān)的發(fā)明發(fā)布強制許可。

俄羅斯政府已允許本國藥品生產(chǎn)商Pharmasintez JSC使用吉利德科學(xué)公司（Gilead Sciences, Inc.）和吉利德Pharmasset公司（Gilead Pharmasset LLC）擁有的相關(guān)發(fā)明專利1年。在3個月內(nèi)，俄羅斯工業(yè)和貿(mào)易部必須向俄羅斯政府提供有關(guān)Pharmasintez JSC向權(quán)利人支付專利使用費用的信息。

上述法令是根據(jù)《俄羅斯民法典》第1360條通過的。根據(jù)該條款的規(guī)定，出于維護國家安全和利益的目的，俄羅斯政府可在未經(jīng)專利權(quán)人同意的情況下發(fā)出專利強制許可令，盡快予以通知并要求獲得許可的企業(yè)或個人向?qū)＠麢?quán)人支付相應(yīng)的費用。

考慮到上述法律對“國家安全”一詞缺乏明確的定義，藥品強制許可機制的有效性仍然存在著爭議。這也引出了如何計算針對權(quán)利人的補償以及這種補償應(yīng)該如何與強制許可的公平市場價值保持一致等一系列問題。

強制許可機制的使用以及對權(quán)利人補償?shù)挠嬎闳狈Υ_定性等問題可能會影響俄羅斯對于生產(chǎn)原研藥的制藥公司的投資吸引力。制藥廠商認為，完善的知識產(chǎn)權(quán)保護制度對于將投資和研究轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新的挽救生命療法而言至關(guān)重要。同時，國家發(fā)布強制許可實際上降低了受專利保護的創(chuàng)新的價值。

此外，俄羅斯國家杜馬正在考慮通過一項關(guān)于擴大發(fā)布強制許可的理由的法案。該法案建議授予俄羅斯政府在緊急情況下（確保國家的安全以及保護公民的生命和健康）發(fā)布強制許可的權(quán)利。同時，俄羅斯政府將必須批準計算補償?shù)姆椒?。目前，該法案已通過了一讀。需要注意的一點是，該法案要想成為法律，必須在國家杜馬通過三讀，獲得聯(lián)邦委員會的批準并由總統(tǒng)簽署。

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