2020年11月24日，歐盟向WTO提交了通報(bào)案G/TBT/N/EU/760，擬新增REACH法規(guī)附件XIV授權(quán)物質(zhì)清單中第4至7項(xiàng)物質(zhì)（鄰苯DEHP、BBP、DBP和DIBP）的內(nèi)分泌干擾屬性，并對(duì)其豁免用途進(jìn)行更新。該草案公眾咨詢?yōu)槠?0天，意見反饋截至2021年1月23日。
（1）擬修訂內(nèi)容：
附件XIV第4至7項(xiàng)內(nèi)容擬被替代如下：
編號(hào) | 物質(zhì) | 法規(guī)第57條所指內(nèi)在屬性 | 過(guò)渡性安排 | 豁免用途 | 復(fù)審時(shí)間 | |
| 最晚申請(qǐng)日 | 日落之日 | |||||
| 4 | 鄰苯二甲酸(2-乙基己基)酯(DEHP) | 生殖毒性 (1B類) | (a) 2013年8月21日* (b) 作為點(diǎn)（a）的豁免，對(duì)于： - 法規(guī)(EC) 1935/2004范圍內(nèi)的食品接觸材料； - 法規(guī)(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范圍內(nèi)的用于醫(yī)藥產(chǎn)品的最內(nèi)層包裝； - DEHP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物； 最晚申請(qǐng)日為【自本修訂條例生效后18個(gè)月】。 (c) 作為點(diǎn)（a）的豁免，對(duì)于指令90/385/EEC、93/42/EEC和98/79/EC范圍內(nèi)的醫(yī)療器械，最晚申請(qǐng)日為2023年11月27日。 | (a) 2015年2月21日** (b) 作為點(diǎn)（a）的豁免，對(duì)于： - 法規(guī)(EC) 1935/2004范圍內(nèi)的食品接觸材料； - 法規(guī)(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范圍內(nèi)的用于醫(yī)藥產(chǎn)品的最內(nèi)層包裝； - DEHP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物； 最晚申請(qǐng)日為【自本修訂條例生效后36個(gè)月】。 (c) 作為點(diǎn)（a）的豁免，對(duì)于指令90/385/EEC、93/42/EEC和98/79/EC范圍內(nèi)的醫(yī)療器械，日落之日為2025年5月27日。 | - | - |
5 | 鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP) | 生殖毒性 (1B類) | (a) 2013年8月21日* (b) 作為點(diǎn)（a）的豁免，對(duì)于： - 法規(guī)(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范圍內(nèi)的用于醫(yī)藥產(chǎn)品的最內(nèi)層包裝； - BBP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物 最晚申請(qǐng)日為【自本修訂條例生效后18個(gè)月】。 | (a) 2015年2月21日** (b) 作為點(diǎn)（a）的豁免，對(duì)于： - 法規(guī)(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范圍內(nèi)的用于醫(yī)藥產(chǎn)品的最內(nèi)層包裝； - BBP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物 日落之日為【自本修訂條例生效后36個(gè)月】 | - | - |
6 | 鄰苯二甲酸二丁酯(DBP) | 生殖毒性 (1B類) | (a) 2013年8月21日* (b) 作為點(diǎn)（a）的豁免，對(duì)于： - 法規(guī)(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范圍內(nèi)的用于醫(yī)藥產(chǎn)品的最內(nèi)層包裝； - DBP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物 最晚申請(qǐng)日為【自本修訂條例生效后18個(gè)月】。 | (a) 2015年2月21日** (b) 作為點(diǎn)（a）的豁免，對(duì)于： - 法規(guī)(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范圍內(nèi)的用于醫(yī)藥產(chǎn)品的最內(nèi)層包裝； - DBP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物 日落之日為【自本修訂條例生效后36個(gè)月】 | - | - |
7 | 鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP) | 生殖毒性 (1B類) | (a) 2013年8月21日* (b) 作為點(diǎn)（a）的豁免，對(duì)于DIBP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物，最晚申請(qǐng)日為【自本修訂條例生效后18個(gè)月】。 | (c) 2015年2月21日** (d) 作為點(diǎn)（a）的豁免，對(duì)于DIBP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物，日落之日為【自本修訂條例生效后36個(gè)月】。 | - | - |
（2）修訂摘要：
（a）增加四項(xiàng)鄰苯的內(nèi)分泌干擾屬性；
（b）針對(duì)食品接觸材料、鄰苯濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物以及醫(yī)療器械三項(xiàng)用途，推遲最晚申請(qǐng)日和日落之日；
（c）對(duì)于此前鄰苯用于醫(yī)藥產(chǎn)品的最內(nèi)層包裝的用途，取消豁免，并設(shè)置最晚申請(qǐng)日和日落之日。
該草案擬于官方公報(bào)正式發(fā)布后第20天生效。屆時(shí)，上述的豁免用途需在最晚申請(qǐng)日前提交豁免申請(qǐng)，否則在日落之日后將被禁用。此外，對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)品最內(nèi)層包裝，企業(yè)如希望繼續(xù)將鄰苯用于此項(xiàng)用途，也必須在最晚申請(qǐng)日前提交豁免申請(qǐng)。
關(guān)注“廣東技術(shù)性貿(mào)易措施”，獲取更多服務(wù)。
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)