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FDA 3月批準7個食品接觸材料新物質(zhì)通告(FCN)申請

信息來源:華測瑞歐    發(fā)布日期:2018-05-09    閱讀:10112次
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  2018年3月,F(xiàn)DA批準了7個食品接觸材料新物質(zhì)通告(FCN)申請,具體物質(zhì)信息如下:

申報公司

生效日期

食品接觸物質(zhì)

預(yù)期用途

限制/使用規(guī)范

Kaneka North America LLC

2018年3月5日

聚((R)-3-羥丁酸-co-(R)-3-羥基己酸)(CAS Reg. No. 198007-37-3)

用于食品接觸材料的生產(chǎn)制造,不能用于接觸嬰兒配方奶粉和母乳(見限制/使用規(guī)范)。

如表1和表2所述,含有FCS的制品可以在B到H的條件下接觸I-V, VIA, VIB和 VII-IX類型的食物。FCS不能用于接觸嬰兒配方奶粉和母乳。這些用途不包括該物質(zhì)在FCN中的預(yù)期用途中。

COIM USA Inc.

2018年3月16日

由以下物質(zhì)生成的聚酯-聚氨酯粘合劑:二甲苯烷二異氰酸酯(CAS Reg. No. 26447-40-5);抗氧劑1076(CAS Reg. No. 2082-79-3);1,6-己二醇 (CAS Reg. No. 629-11-8);2,2-二甲基-1,3-丙二醇(CAS Reg. No. 126-30-7);己二酸(CAS Reg. No.124-04-9);二甘醇(CAS Reg. No. 111-46-6); 聚丙二醇(CAS Reg. No. 25322-69-4);1,3-苯二甲酸 (CAS Reg. No. 121-91-5);1,3-異苯并呋喃二酮 (CAS Reg. No. 85-44-9);一縮二丙二醇(CAS Reg. No. 25265-71-8);三羥甲基丙烷(CAS Reg. No. 77-99-6);環(huán)氧乙烷, 2-甲基-與α-氫-ω-羥基聚[氧(甲基-1,2-乙二] 和1,1’-雙二苯基膦甲烷[苯基異氰酸酯]的聚合物 (CAS Reg. No. 167883-19-4);1,3-丙二醇, 2-甲基-(CAS Reg. No.2163-42-0).

作為粘合劑,用于接觸所有類型食品的復合結(jié)構(gòu)材料中, 不能用于接觸嬰兒配方奶粉和母乳(見限制/使用規(guī)范)。

粘合劑可以應(yīng)用在非食品接觸層中,最大使用量不超過2.4克每平方米復合材料表面積 (2.4 g/m2)。將FCS隔離開的食品接觸層應(yīng)為最小厚度是1 mil的低密度聚乙烯或其他具有等同或更高阻隔效果的聚合物。如表2所述,復合結(jié)構(gòu)材料可以在A到H的條件下接觸所有類型食物。含有FCS的最終食品接觸制品不能用于接觸嬰兒配方奶粉和母乳。這些用途不包括該物質(zhì)在FCN中的預(yù)期用途中。

LANXESS Corporation

2018年3月19日

丙烯腈、丙烯酸甲酯、二乙烯基苯,、乙烯基乙基苯和1,7-辛二烯的共聚物與3-二甲氨基-1-丙胺和氯甲烷的反應(yīng)物

作為樹脂,用于接觸食品的加工溶劑中(見限制/使用規(guī)范)。

最終樹脂預(yù)期可在糖、甜味劑、果膠、明膠、多元醇、乳漿、果汁、有機食品酸和酒等食品的加工溶劑中重復使用

Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.

2018年3月23日

己二酸和 1,3-苯二甲胺的聚合物(CAS Reg. No. 25718-70-1)

作為基礎(chǔ)聚合物,用于食品接觸制品的生產(chǎn)制造, 不能用于接觸嬰兒配方奶粉和母乳(見限制/使用規(guī)范)。

如表1和表2所述,含有FCS的制品可以在A到H的條件下接觸所有類型食物。FCS可能含有21 CFR 177.1500中允許添加到尼龍樹脂中的助劑,且該助劑滿足法規(guī)或通告中相應(yīng)的限制和使用規(guī)范。FCS不能用于接觸嬰兒配方奶粉和母乳。這些用途不包括該物質(zhì)在FCN中的預(yù)期用途中。

Agri-Neo Inc.

2018年3月25日

由以下物質(zhì)組成的水性混合溶液:過氧乙酸(CAS Reg. No. 79-21-0)、 過氧化氫 (CAS Reg. No. 7722-84-1)、乙酸(CAS Reg. No. 64-19-7)、硫酸 (CAS Reg. No. 7664-93-9)和1-羥基亞乙基-1,1-二磷酸(CAS Reg. No. 2809-21-4). 取代 FCN 1743

作為抗菌劑,用于發(fā)芽種子(苜蓿,三葉草,西蘭花,亞麻和鼠尾草)以及精選食用種子(奇亞麻,亞麻和大麻)和堅果(杏仁,腰果和核桃)的噴霧劑中。

含有FCS的用于處理種子和堅果的混合溶液中,組分含量不能超過以下限制:229ppm的過氧乙酸(PAA);1043 ppm的過氧化氫 (HP)和25 ppm 的1-羥基亞乙基-1,1-二磷酸(HEDP)。在滿足FD&C 法案201(q)(1)(B)(i)的情況下,F(xiàn)CS可用于準備、包裝或貯存商用食品,但不適用于201(q)(1)(B)(i)(I), 201(q)(1)(B)(i)(II), 或 201(q)(1)(B)(i)(III)的情況。經(jīng)處理的可食用種子可以直接食用或進一步加工成面粉,蛋白質(zhì)或油。經(jīng)過處理的可食用堅果旨在作為堅果食用。用于發(fā)芽的經(jīng)處理的種子旨在作為豆芽食用。

Heubach Colour Pvt Ltd.

2018年3月30日

[29H,31H-酞菁根-N29,N30,N31,N32]-,(1,3-二氫-1,3-二氧代-2H-異吲哚-2-基)甲基衍生物合銅

作為著色劑,用于聚合食品包裝中,不能用于接觸嬰兒配方奶粉和母乳(見限制/使用規(guī)范)。

FCS預(yù)期用于一次性使用的聚合食品包裝中,且使用量不超過包裝重量的0.45%。如表1和表2所述,含有FCS的包裝可以在E到G的條件下接觸I, II, IVB, VIA, VIB, VIC, VIIB 和 VIII類型的食物。不能用于接觸嬰兒配方奶粉和母乳。這些用途不包括該物質(zhì)在FCN中的預(yù)期用途中。

Kirin Company, Ltd.

2018年3月31日

以乙烯基硅烷(CAS Reg. No. 7291-09-0)作為起始物,通過催化化學氣相沉積方法所生成的無定型SiOC涂層

作為阻隔層,用在一次性使用的接觸食品的聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚乙烯(PE)和聚丙烯(PP)瓶子中,不能用于接觸嬰兒配方奶粉和母乳(見限制/使用規(guī)范)。

最大使用厚度為0.1 微米。如表2所述,最終的瓶子可以在A到H的條件下接觸所有類型食物。FCS不能用于接觸嬰兒配方奶粉和母乳。這些用途不包括該物質(zhì)在FCN中的預(yù)期用途中。

  來源:華測瑞歐

  http://www.reach24h.com/agrochem/fda-regulations/596-food-contact-notification-fcn-news-in-march.html

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