一、CE認(rèn)證
計(jì)量器具指令2014/32/EU和非自動(dòng)衡器指令2014/31/EU均為新方法指令，因此這兩個(gè)指令覆蓋的計(jì)量器具，需要獲得歐盟CE認(rèn)證才能在歐盟境內(nèi)銷售。
CE是法語(yǔ)“Conformitè Europ?enne”的縮寫(xiě)，中文意為“符合歐洲（要求）”。某一產(chǎn)品加貼“CE標(biāo)識(shí)”后，便表明該產(chǎn)品符合與它相關(guān)的歐盟新方法指令中關(guān)于安全、衛(wèi)生、健康或環(huán)境保護(hù)（包括能效）等基本要求，可以在歐盟市場(chǎng)自由流通。一般來(lái)說(shuō)，CE認(rèn)證的步驟如下：
1. 確定產(chǎn)品適用的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)；
2. 檢定產(chǎn)品的規(guī)范要求；
3. 確定是否有必要（由公告機(jī)構(gòu)）進(jìn)行獨(dú)立的合格評(píng)定；
4. 測(cè)試產(chǎn)品并檢查其符合性；
5. 制定并保存所需的技術(shù)文檔
6. 加貼CE標(biāo)志，并起草歐盟符合性聲明（DoC）
圖1 CE標(biāo)志
CE認(rèn)證被細(xì)分為8種基本模式（見(jiàn)下表），涉及到產(chǎn)品的設(shè)計(jì)階段和生產(chǎn)階段，或同時(shí)涉及兩個(gè)階段。這8種基本模式還可以衍生成其他的模式，例如在非自動(dòng)衡器指令中就有模式D和衍生模式D1?；灸Ｊ胶脱苌Ｊ娇梢匀我饨M合，從而形成新方法指令中采用的合格評(píng)定程序的基礎(chǔ)。通常情況下，產(chǎn)品在設(shè)計(jì)和生產(chǎn)階段需依據(jù)某一模式進(jìn)行合格評(píng)定。歐盟制定的新方法指令一般都會(huì)規(guī)定合格評(píng)定所涉及的模式和要求的組合模式。指令所采用的模式復(fù)雜程度或嚴(yán)格程度是由涉及產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的大小而決定的。
表1 CE認(rèn)證的合格評(píng)定基本模式
模式代號(hào) | 模式名稱 | 要素 |
模式A | 生產(chǎn)內(nèi)部控制 | 涉及內(nèi)部涉及和生產(chǎn)控制，該模式不需要公告機(jī)構(gòu)參與。 |
模式B | 型式檢驗(yàn) | 涉及設(shè)計(jì)階段，若使用該模式，則必須繼續(xù)采用一種在生產(chǎn)階段提供合格評(píng)定的模式（C、D、E、F）進(jìn)行評(píng)定。公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)“型式檢驗(yàn)證書(shū)”（Type Examination Certificate）。 |
模式C | 符合型式聲明 | 涉及生產(chǎn)階段，在模式B之后。要求與模式B的型式檢驗(yàn)證書(shū)描述的型式相符，該模式不需要公告機(jī)構(gòu)參與。 |
模式D | 生產(chǎn)質(zhì)量保證 | 涉及生產(chǎn)階段，在模式B之后。以質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 9001為基礎(chǔ)，公告機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和控制制造商的生產(chǎn)、最終產(chǎn)品檢查和測(cè)試的質(zhì)量體系。 |
模式E | 產(chǎn)品質(zhì)量保證 | 涉及生產(chǎn)階段，在模式B之后。以質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 9001為基礎(chǔ)，公告機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和控制制造商的最終產(chǎn)品檢查和測(cè)試的質(zhì)量體系。 |
模式F | 產(chǎn)品驗(yàn)證 | 涉及生產(chǎn)階段，在模式B之后。公告機(jī)構(gòu)控制型式試驗(yàn)證書(shū)所描述類型的符合性，并頒發(fā)證書(shū)。 |
模式G | 單件驗(yàn)證 | 涉及設(shè)計(jì)和生產(chǎn)階段。由公告機(jī)構(gòu)審查每一件產(chǎn)品，并頒發(fā)合格證書(shū)。 |
模式H | 完全質(zhì)量保證 | 涉及設(shè)計(jì)和生產(chǎn)階段。以質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 9001為基礎(chǔ)，公告機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和控制制造商的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、最終產(chǎn)品檢查和測(cè)試的質(zhì)量體系。 |
圖2 CE認(rèn)證的基本流程
二、計(jì)量器具的CE認(rèn)證
歐盟計(jì)量器具指令2014/32/EU（MID）所覆蓋的10類計(jì)量器具，需要根據(jù)指令的基本要求和相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)[1]，進(jìn)行CE認(rèn)證。根據(jù)計(jì)量器具指令的要求，每一類產(chǎn)品所要求的合格評(píng)定程序均不完全一樣，在指令附件III至附件XII中詳細(xì)列名了每一類產(chǎn)品需要選擇哪些模式進(jìn)行認(rèn)證。
例如水表的制造商可以選擇“模式B+D”“模式B+F”或模式H1三種組合中的其中一種來(lái)認(rèn)證。
表2 MID指令覆蓋的10類計(jì)量器具及其合格評(píng)定程序組合模式
編號(hào) | 產(chǎn)品 | 合格評(píng)定程序組合模式 |
MI-001 | 水表 | B + F 或 B + D 或 H1 |
MI-002 | 燃?xì)獗砗腕w積轉(zhuǎn)換裝置 | B + F 或 B + D 或 H1 |
MI-003 | 有功電能表 | B + F 或 B + D 或 H1 |
MI-004 | 熱量表 | B + F 或 B + D 或 H1 |
MI-005 | 連續(xù)動(dòng)態(tài)測(cè)量液體（除水以外）量的測(cè)量系統(tǒng) | B + F 或 B + D 或 H1 或 G |
MI-006 | 自動(dòng)衡器 | 機(jī)械系統(tǒng)：B + D 或 B + E 或 B + F 或 D1 或 F1 或 G 或 H1 |
機(jī)電儀器：B + D 或 B + E 或 B + F 或 G 或 H1 | ||
電子系統(tǒng)或帶有軟件的系統(tǒng)：B + D 或 B + F 或 G 或 H1 | ||
MI-007 | 出租車計(jì)價(jià)器 | B + F 或 B + D 或 H1 |
MI-008 | 實(shí)物量具 | 長(zhǎng)度實(shí)物量具：F 1 或 D1 或 B + D 或 H 或 G |
容量實(shí)物量具：A2 或 F1 或 D1 或 E1 或 B + E 或 B + D 或 H | ||
MI-009 | 幾何量測(cè)量器具 | 機(jī)械或機(jī)電儀器：F1 或 E1 或 D1 或 B + F 或 B + E 或 B + D 或 H 或 H1 或 G |
電子系統(tǒng)或帶有軟件的系統(tǒng)：B + F 或 B + D 或 H1 或 G | ||
MI-010 | 汽車尾氣分析儀 | B + F 或 B + D 或 H1 |
計(jì)量器具的CE標(biāo)志還必須輔以大寫(xiě)字母M標(biāo)志，M標(biāo)志應(yīng)加上粘貼年份的后兩位數(shù)字，并用矩形方框包圍，兩個(gè)標(biāo)志的高度至少為5 mm。
圖3 加貼CE標(biāo)志和M標(biāo)志的啤酒杯（圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)）
具備計(jì)量器具指令（MID）認(rèn)證資質(zhì)的公告機(jī)構(gòu)查詢地址：https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=154161
三、非自動(dòng)衡器的CE認(rèn)證
歐盟非自動(dòng)衡器指令2014/31/EU（NAWI）要求非自動(dòng)衡器需要根據(jù)指令的基本要求和相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)（EN 45501:2015），進(jìn)行CE認(rèn)證。根據(jù)非自動(dòng)衡器指令的要求，制造商有兩種合格評(píng)定程序的組合模式可以選擇：
1.模式B+D或模式B+F（對(duì)于沒(méi)有使用電子設(shè)備的器具，或沒(méi)有使用彈簧平衡負(fù)荷的負(fù)荷測(cè)量裝置，模式B不是強(qiáng)制性的。但如果器具沒(méi)有提交模式B，則應(yīng)適用模式D1或模式F1。）
2.模式G
非自動(dòng)衡器的CE標(biāo)志也必須輔以大寫(xiě)字母M標(biāo)志，M標(biāo)志應(yīng)加上粘貼年份的后兩位數(shù)字，并用矩形方框包圍，矩形方框高度應(yīng)與CE標(biāo)志高度一樣。
具備非自動(dòng)衡器指令（NAWI）認(rèn)證資質(zhì)的公告機(jī)構(gòu)查詢地址：https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=154121
[1] 對(duì)應(yīng)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)可以在“技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”部分查找。
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