| 2025-10-14 | 單腔皮下注射針頭 | 江蘇蘇州昆山 | JIANGSU KERSEN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-10-14 | 調(diào)味明膠 | 臺灣臺中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-10-14 | 調(diào)味明膠 | 臺灣臺中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-10-10 | 山楂汁或濃縮果汁 | 天津 | Tianjin Guanfang Juice Co., Ltd. | 含不安全的著色劑；標簽未聲明含有人工著色劑 |
| 2025-10-10 | 帶有抗菌/抗病毒劑的N95口罩 | 天津 | TIANJIN AIRTECH ADVANCED MATERIA | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-10-10 | 牛奶雪糕 | 吉林吉林 | DASENLIN FOOD CO., LTD | 含不安全的著色劑；含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；標簽未聲明含有人工著色劑；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用；進口商不符合FSVP要求 |
| 2025-10-10 | 電動微針儀 | 廣東深圳 | ASIAPACK (SHENZHEN) CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-10-10 | 山楂汁或濃縮果汁 | 天津 | Tianjin Guanfang Juice Co., Ltd. | 含不安全的著色劑；標簽未聲明含有人工著色劑 |
| 2025-10-10 | 外科手術懸掛器 | 江蘇蘇州 | Changshu Yushan Protection Products Co. Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-10-10 | 牛奶雪糕 | 吉林吉林 | DASENLIN FOOD CO., LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；標簽未聲明含有人工著色劑；產(chǎn)品為不安全的著色劑（藥品或醫(yī)療器械著色用）；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用；進口商不符合FSVP要求 |
| 2025-10-10 | 外科手術懸掛器 | 江蘇蘇州 | Changshu Yushan Protection Products Co. Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-10-10 | 外科手術懸掛器 | 江蘇蘇州 | Changshu Yushan Protection Products Co. Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-10-10 | 太陽鏡 | 浙江金華義烏 | ZHEJIANG BAOLAI HOLDING GROUP CO., LTD. | 一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-10-10 | 牛奶雪糕 | 吉林吉林 | DASENLIN FOOD CO., LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；標簽未聲明含有人工著色劑；產(chǎn)品為不安全的著色劑（藥品或醫(yī)療器械著色用）；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用；進口商不符合FSVP要求 |
| 2025-10-10 | 牛奶雪糕 | 吉林吉林 | DASENLIN FOOD CO., LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；標簽未聲明含有人工著色劑；產(chǎn)品為不安全的著色劑（藥品或醫(yī)療器械著色用）；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用；進口商不符合FSVP要求 |
| 2025-10-09 | 指甲油和琺瑯（指甲化妝品） | 浙江金華 | Jinhua Dongfangxiu Daily Chemicals Co.,Ltd. | 含不安全的著色劑 |
| 2025-10-09 | 綠茶 | 上海 | Shanghai Ziquan Beverage Industrial Co., LTD. | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲存，可能已被污染或加工管控不足 |
| 2025-10-09 | 多粘菌素B硫酸鹽（肽） | 山東青島 | QINGDAO HUIYONGYUAN BIOTECHNOLOG | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標簽標注的信息不夠明顯，不易于閱讀及理解 |
| 2025-10-09 | 指甲油和琺瑯（指甲化妝品） | 浙江金華 | Jinhua Dongfangxiu Daily Chemicals Co.,Ltd. | 含不安全的著色劑 |
| 2025-10-09 | 指甲油和琺瑯（指甲化妝品） | 浙江金華 | Jinhua Dongfangxiu Daily Chemicals Co.,Ltd. | 含不安全的著色劑 |
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